众所周知,辐射能够选择性损害增殖性血管内皮细胞、成纤维细胞以及炎症细胞,形成重生血管性 AMD 安排损害。
为了评价黄斑前近距离放射医治(EMB) 对缓慢、活动性、重生血管性年纪相关黄斑变性(nAMD)的安全性及有效性。英国的 Timothy L 医师等进行了相关研讨,其成果于 2016 年 6 月发表于 Ophthalmology 上。研讨成果标明,EMB 并不适用于医治重生血管性 AMD。
该研讨为 3 期随机对照实验研讨。收集了 363 例重生血管性 AMD 患者,归入规范包含 3 阶段抗 VEGF 诱导打针完毕,正在进行必要时(PRN)玻璃体腔内打针疗法;在曩昔 12 个月最少 4 次雷珠单抗医治,或曩昔 6 个月最少 2 次雷珠单抗医治。
扫除规范包含视力低于 0.25;除外抗 VEGF 医治还承受其他医治;黄斑中心凹下疤痕;糖尿病视网膜病变;12 周内有眼部手术史;有眼部、头部和颈部放射医治史。
患者随即以 2:1 份额分为经睫状体平整部玻璃体切除术加 24 gray EMB 医治,和每月 PRN 雷珠单抗医治(224 例)或许行雷珠单抗玻腔打针单一疗法(119 例)。
EMB 设备是将锶源装置于一防护手柄上。手柄的一端经过一薄驱动器电缆衔接一长途手持调节器。另一端为一钢制 20 G 导管超声探头,玻璃体切除术后进入眼内。探头置于疾病活动最严峻上方,此刻调节器下降,导致锶源脱离手柄,抵达探头顶端。探头坚持该方位必定的时刻,使其所达能量为 24 gray(每个探头的精确时刻需求进行校准,一般为 3 分钟~4 分钟)。
首要评价规范为 12 个月后雷珠单抗打针次数以及糖尿病视网膜病变前期医治研讨(ETDRS)最佳矫正视力(VA)。非必须评价规范包含患者视力下降少于 15 ETDRS 的发作比,造影显现总视网膜损害巨细,头绪膜重生血管(CNV)巨细,OCT 显现视网膜黄斑中心凹厚度。
成果显现,EMB 组 PRN 雷珠单抗打针均匀次数为 4.8,而雷珠单抗单一疗法组为 4.1。两组均匀视力改动分别为 -4.8 ETDRS 和 -0.9 ETDRS。两组患者视力下降少于 15 ETDRS 发作比分别为 84% 和 92%。两组均匀总病灶巨细添加分别为 1.2 mm2 和 0.4 mm2。CNV 巨细添加分别为 0.5 mm2 和 1.3 mm2。
OCT 显现黄斑中心凹厚度削减分别为 1.0 μm 和 15.7 μm。大多数研讨成果倾向于雷珠单抗单一医治。1 例患者显现放射相关的视网膜血管反常(图 1),除此以外,其安全性是能够承受的。
图 1 为患者承受 EMB 医治后眼底照以及血管造影显现的微血管反常;A 为眼底照相;B 为眼底荧光造影;C 为 12 月后眼底照显现曲折扩张的血管(黑色箭头);D 为 12 月后眼底荧光造影显现正常血管邻近毛细血管
研讨标明,EMB 医治不适用于缓慢、活动性、重生血管性 AMD。事实上,视力成果标明,EMB 医治组视力低于雷珠单抗单一医治组,且其结构损害有更为严峻的趋势。其安全性虽然在 12 月内是能够承受的,可是,放射性视网膜损害可发作于更晚的时刻,所以需求更长时刻的随访研讨。