有底层医师问：传闻许多药物都有生殖毒性，能体系地介绍一下有关生殖毒性药物方面的问题吗？临床用药时需求留意什么？
什么是药物的生殖毒性？
药物的生殖毒性是指药物对生殖功用或才能的危害和对子孙的有害影响。生殖毒性既可发生于妊娠期，也可发生于备孕期和哺乳期。知道药物生殖毒性对生殖进程的用药安全十分重要。
妊娠期用药安全等级：美国 FDA 根据药物对胎儿的危害性将其分为以下 5 级：
A 级；B 级；C 级；D 级；X 级。
这也是现在国内用以辅导临床用药的参阅根据，并要求制药企业应在药品阐明书上按 A、B、C、D、X 5 个等级标明。
哺乳期用药安全等级：是由美国儿科学教授 Thomas W. Hale 提出的哺乳期药物风险分级体系。尽管哺乳「L」分级能够说是 Hale 教授的一家之言，尽管并未被官方采用为规范分级方法，但其对哺乳期药物的分类方法在世界范围被广泛承受。「L」分级为：
L1 最安全；L2 较安全；L3 中等安全；L4 或许风险；L5 忌讳。
正确知道药物的生殖毒性
药物对胎儿的影响与胚胎发育时期有关：
（1）受精前及受精时对生殖细胞有毒性，可致生殖细胞畸变或逝世致不孕或流产；
（2）受精卵着床前期服药影响小，除非母体中毒导致前期流产。即常说的「全」或「无」；
（3）受精后 2~8 周为胚胎期，此期是器官构成期，药物如杀伤了胚胎，导致流产，但如达不到此程度则可致畸；
（4）胚胎器官作为靶器官对不同药物的毒性反响也不相同；
（5）并非承受致畸要素的胚胎均能致畸，与胚胎遗传素质对药物的敏感性有关；
（6）妊娠 9 周后进入胎儿期，此刻除中枢及生殖体系需进一步发育外，大都器官现已构成，药物的反响首要不是致畸而是毒性反响。
因而，美国 FDA 于 2014 年 12 月发布了供企业用的「人用药品和生物制品阐明书妊娠、哺乳期和生殖潜能的内容和形式」辅导准则，简称 PLLR（Pregnancy and Lactation Labeling Rule 妊娠及哺乳期符号规矩），替代本来的 A、B、C、D、X 分级。
这个改变细化了依据数据的描绘信息，增加了临床考虑要素，一起增加了对有生育或许的人群的考虑；从药的视点更多地转向了站在患者的视点考虑患者的归纳获益，更有助于临床做出更有利于患者的正确决议计划。这种新的理论和常识需求咱们临床医师和药师们及时跟进。
常见的生殖毒性药物及用药留意
1. FDA 药物妊娠毒性分级
2. 哺乳期妇女用药
3. 影响男性生殖的药物
因而，在怀孕前的 2～3 个月和怀孕期，男性用药一定要当心，最好停用全部药物。不过药物对男性生殖的影响，现在相关研讨比较少。假如男性在孕前或孕前，在不知情的情况下误服了药物，也不必太忧虑。由于男性的精子有上亿个，只要完好健康的精子才能够跑在前面去完结受孕，影响相对较小。
作者：王树平 湖北省黄冈市中心医院 主任药师
参阅资料：
1. 聂筱妍《2016 国家执业药师资格考试超级辅导书药学归纳常识与技术》，北京科学技术出版社。
