图文来历 | 80 后菠萝博士 菠萝因子
文 | 菠萝
精华关键
阿来替尼获批用于间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的部分晚期或搬运性非小细胞肺癌，是上市的最新一代 ALK 按捺剂。
阿来替尼用于一线医治 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌的中位无开展生计期到达惊人的 34.8 个月，是现有医治计划近 3 倍！
阿来替尼能够有用打破血脑屏障，将患者脑搬运危险下降 84%。
和化疗比，副作用更小，患者日子质量更高。
我国和欧美简直完成了同步获批上市。
创记载的「34.8 个月」
最近国内同意的新药呈现井喷状况。今日，一个备受科学家等待的新一代靶向药阿来替尼（Alectinib，商品名安圣莎）登陆我国！专家普遍认为，这会成为 ALK 阳性非小细胞肺癌患者新的一线规范医治药物！
很早之前阿来替尼就备受瞩目，在 2018 年的美国临床肿瘤协会年会上，它更是大放光荣，成为了肺癌医治历史上的一个重要事情。
为啥？首要是由于它发明了现在为止肺癌范畴医治的记载：一线医治 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌，中位无开展生计期到达 34.8 个月！
也就是说，一半的晚期肺癌患者，运用这个口服药物后，能有用操控疾病开展整整三年！
仅凭仗一个药物，就让一半患者有时机高质量日子三年，这对晚期肺癌患者而言，可谓奇观。要知道，现在我国 ALK 阳性非小细胞肺癌患者一线规范疗法的无开展生计期是 10 个月左右。现在，阿来替尼一会儿把这个数据进步了近 3 倍！
别的，阿来替尼客观缓解率也比现有规范医治计划高（82.9% vs 75.5%），明显副作用份额则更低（44.7% vs 51.0%）。
我常说，抗癌药不是线性开展，而是跳动性开展的。一个新药就或许会改动许多人的命运。
另一个值得着重的是，阿来替尼在我国简直和欧美同步获批，前后相差仅有几个月！而以往这个数字一般是 5 年以上。这得益于我国新药审评准则的巨大改动，让这个药进入了优先批阅通道。政府正尽力在把效果明显的抗癌新药榜首时刻引进国内，协助患者。
继特罗凯（EGFR 靶向药）和安维汀（抗血管生成按捺剂）后，阿来替尼现已是罗氏制药在我国的第三个重磅肺癌靶向药。合作罗氏确诊的免疫组化检测产品，本年登陆我国的新一代基因测序产品，以及行将进入我国的 PD-L1 按捺剂 Tecentriq，罗氏在我国的肺癌医治范畴将完成广泛掩盖，为广阔患者供给全面的个体化医治挑选。
一线运用作用更优
肺癌的发病率和逝世率均居我国恶性肿瘤之首，被称为癌症的「榜首杀手」。在我国人的肺腺癌中，大约 6% 为 ALK 骤变。
这个患者集体的特色：一般比较年青，许多没有吸烟史。他们一般是家庭支柱，生病后对家庭影响很大。在曾经只需化疗的时代，ALK 骤变肺癌是一类特别阴险的肿瘤，开展很快，并且简单复发，简单呈现脑搬运，因而给患者和家人带来巨大压力。
榜首代 ALK 靶向药克唑替尼的呈现，革新性地改动了这个状况。它不只作用远超化疗，副作用也小许多，大大提升了患者的日子质量。
但它有个无法战胜的问题，就是患者一年左右简直都会呈现耐药。为了处理这个问题，科学家开发了对 ALK 骤变基因按捺性更强，特异性更好的新一代靶向药物，比如阿来替尼。
阿来替尼开始是用于耐药患者的二线医治。它的确有用，把患者无开展生计又进步了 8 个月左右。一线一代药物+二线阿来替尼，前后两个靶向药物医治，患者能取得约 20 个月的无开展生计，比起化疗时代，是个巨大的前进。
但科学家和患者一向有个巨大的疑问，那就是最好的药到底是应该先用，仍是应该留到最终才用？
为了研讨这个重要问题，科学家规划了代号为 ALEX 的大型临床实验。其时我们或许都没有意识到，这个临床实验成果，会成为国际肺癌史上的一个重要里程碑事情。
实验成果实在太好了！
在和一代靶向药物克唑替尼的正面 PK 中，阿来替尼毫无悬念的碾压式取胜。在本年 6 月份发布的官方数据中，阿来替尼无开展生计到达惊人的 34.8 个月，远远超过了现有规范医治药物的 10.9 个月。
值得注意的是，就无开展生计期而言，一线直接运用阿来替尼（34.8 个月），不只好于一线用一代药物（10.9 个月），并且也好于先一线用一代药物，然后耐药后二线用阿来替尼（共 20 个月）。
这点十分重要，这个成果再次证明，最好的药不应该总是留到最终才用！
许多时分，一开始就运用最好的药，或许是更好的挑选，由于这样杀死癌细胞更完全，耐药或许更慢，长时刻操控时机更大。
打个比如，这就像看病，一开始就找好医师，很或许比先找个一般医师，医治失利了再换好医师的全体作用会更好。
现在患者一线运用阿来替尼的总生计期数据还没有出来，但从各种痕迹来看，肯定是比现在疗法更好的成果。在现行医治计划下，ALK 阳性患者均匀生计期现已挨近四年，信任阿来替尼能让这个数据再上一个台阶。
更有用地操控脑搬运
比起一代药物克唑替尼，阿来替尼还有个巨大优势，就是能穿过血脑屏障。
ALK 阳性非小细胞肺癌患者发作脑搬运的份额很高，这严重影响患者日子质量和生计时刻。很可惜的是，一代药物无法有用进入脑部，假如患者发作脑搬运，那么效果就很欠好。
相反，实验证明阿来替尼能十分有用地操控脑搬运。临床实验中，在确诊就现已发作脑搬运的患者，一线运用阿来替尼后，无开展生计期仍然长达 27.7 个月，而对照组只需 7.4 个月。
全体而言，新药将患者脑搬运危险下降了 84%，疾病开展或逝世危险下降了 50% 以上！这的确是革新性的进步。
跟着阿来替尼的获批，我国 ALK 阳性肺癌患者，离把癌症变为慢性病这个方针，又大大往前迈进了一步！
阿来替尼的呈现再次证明，科学是在跳动式开展的，只需坚持，就有期望。下一个奇观，或许很快就会呈现！
参考文献：
1：Lung cancermolecular epidemiology in China: recent trends. Translational Lung CancerResearch. 2014;3(5): 270–279.
2：Updated efficacyand safety data from the global phase III ALEX study of alectinib (ALC) vscrizotinib (CZ) in untreated advanced ALK+ NSCLC. Presented at: ASCO AnnualMeeting; 2018 Jun 1-5; Chicago, IL, USA. Abstract #9043.
3：Updated efficacyand safety of the J-ALEX study comparing alectinib (ALC) with crizotinib (CRZ)in ALK-inhibitor naïve ALK fusion positive non-small cell lung cancer (ALK+NSCLC). Journal of Clinical Oncology. 2017;35:(suppl. abstr 9064).
4：Alectinib versuscrizotinib in untreated ALK-positive non–small-cell lung cancer. New EnglandJournal of Medicine. 2017;377:829–838.
5：Alectinib versuscrizotinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer (J-ALEX):an open-label, randomised phase 3 trial. The Lancet Online. 2017;390:29–39.
