虽然大部分骨髓瘤确诊和骨髓瘤相关逝世发作在 65 岁今后,但晚年虚弱患者的特征并没有被辨认出来而且简直无法进入临床研讨。所以虚弱的患者常承受经一般患者验证的医治计划,而这些计划对他们毒性或许过大,然后导致医治前期停止、效果差并使日子质量受损。
现在,硼替佐米、马法兰和强的松(VMP)以及马法兰、强的松和沙利度胺(MPT)是医治晚年骨髓瘤患者的首选计划。可是,这些计划的有用性在 75 岁以上的晚年人中无法证明。在这些患者中 VMP 计划获得的总生计比年青患者更短(32.9 月及 50.7 月); 3~4 级不良反响发作率高达 91% ;而且 34 % 患者因不良反响而停止硼替佐米医治。
这些发现提出了一个问题,两药联合的低剂量强度医治是否能改进晚年虚弱患者的医治耐受性一起不下降效果?为了评价两药联合的低剂量强度计划是否进步效果并确保安全,来自意大利的 A Palumbo 教授规划了多中心根据社区的临床研讨,相关成果宣布在最新的 Leukemia 杂志。
该项 2 期临床研讨评价低剂量强度皮下硼替佐米给药方法为根底的 3 种医治计划,方针人群是 75 岁以上初诊的多发性骨髓瘤患者。患者进入三种不同医治计划组:硼替佐米联合强的松(VP,51 例), VP 联合环磷酰胺(VCP,51 例)及 VP 联合马法兰(VMP,50 例),之后进入硼替佐米保持,其间对折患者为虚弱患者。
VP 组、 VCP 组和 VMP 组反响率别离为 64 % 、 67 % 和 86 % ,其间别离有 26 % 、 28.5 % 和 49 % 患者获得高于非常好的部分缓解的效果。三组中位无发展生计别离为 14 月、 15.2 月和 17.1 月, 2 年总生计别离为 60 % 、 70 % 和 76 % 。
三组别离有 22 % 、 37 % 和 33 % 患者发作至少一种 3 级以上药物相关非血液体系副反响;一起别离有 12 % 、 14 % 和 20 % 患者中止医治,第六个月毒性相关逝世别离为 4 % 、 4 % 和 8 % 。最常见的 3 级以上不良事情包含感染(8%~20%),虚弱(10%~14%)和心血管事情(4 %~12 %),但周围神经病变很少(4%~6%)。
硼替佐米保持医治有用可行。VP 、 VCP 和 VMP 计划之间没有显示出实质上的不同。可是 VMP 计划毒性更高,提示关于虚弱的患者,两药联兼并硼替佐米保持的计划更适宜。