2016 年是 FDA 新药批阅反常少的一年,只是同意了 22 个新药,2017 年制药商们能否做得更好,这仍有待调查。但有一件事是必定的,2017 年不管有多少新药同意,商场大将呈现一些准重磅炸弹及改动一些榜单排名的产品。
据制药范畴闻名商场调研公司 EP Vantage 发布的《2017 年前瞻》,2022 年年出售排名列首位的是 Ocrevus(ocrelizumab),这是罗氏的一款多发性硬化药物,该药物被以为会多方面改动商场。临床试验中,这款候选药物优于默克雪兰诺的规范医治药物利比,并且在其它多发性硬化药物未涉猎的习惯证范畴也有杰出远景,其对原发性发展型多发性硬化表现出活跃的作用。
Ocrevus 并非仅有的即将进入全新商场的新药。分析师以为,假如付出者不设妨碍,赛诺菲与再生元备爱等待的严峻过敏性皮炎药物 Dupixent(dupilumab)也会引起颤动。相似的状况还有百健公司的 Spinraza,这款药物在上一年 12 月成为首个获 FDA 同意医治脊髓性肌萎缩的药物,但美国总统唐纳德·特朗普正对药品高定价提出正告,因而该药品昂扬的定价可能会引人侧目。
在 2017 年即将上市的药物中,有几款药物的上市对其所属公司来说特别重要。Tesaro 和 Neurocrine 均在寻求 FDA 同意它们有史以来的第一款药物,分别为乳腺癌药物 niraparib 与迟发性运动妨碍药物 Ingrezza。Kite 制药正活跃推动全球首个 CAR-T 癌症药物(KTE-C19)上市,肿瘤范畴对此也在亲近重视,由于这是免疫疗法的又一重大事件。
2017 年即将上市的其它重磅药物在其各自范畴或在其所属公司纷歧定是开拓者,但它们可能会让竞赛产品感受到压力。例如诺华的 ribociclib(又叫 LEE011),该药物在 CDK 4/6 乳腺癌范畴旨在应战辉瑞的帕布昔利布(Ibrance)。别的还有诺和诺德旗下一周用药一次的 GLP-1 药物 semaglutide,它是该公司重磅炸弹药物利拉鲁肽的一款准后继产品。这家丹麦制药商取得了一些前期的心血管结局数据,可用来与礼来公司一周用药一次的 Trulicity 争抢商场份额。
本年即将上市的还有一些药物,假如情愿,它们会打乱业界排行榜的排名。在类风湿关节炎商场,辉瑞的托法替尼现已即将终点,礼来的 baricitinib 在这一商场有望取得几十亿美元的时机。阿斯利康的 durvalumab 将进入已存在竞赛的免疫肿瘤学范畴,终究有多少检查点抑制剂能成为这一商场的重磅炸弹产品还有待调查。