2019年7月25日，苑东生物芬立平®布洛芬打针液获批“用于6个月及以上儿科患者的解热和镇痛医治”新适应症，有用地满意了国内6个月以上儿科患者退热、镇痛范畴的安全用药需求。布洛芬打针液也是FDA仅有同意用于儿科解热、镇痛双适应症的非甾体打针剂。
芬立平®布洛芬打针液适应症获批时间线
2018年7月31日
获批成人退热和镇痛双适应症，作为国内首家上市种类，归入《我国上市药品目录集》，列为规范制剂，视同经过一致性点评
2019年7月25日
适应症人群由“成人”扩展至“成人和6个月以上儿科患者的解热和镇痛医治”
急性发热作为儿童感染性疾病常见症状，临床医治需求火急，现阶段WHO引荐的口服退热药物布洛芬混悬液和对乙酰氨基酚混悬液，据米内网数据显现：国内年运用量超越2500万瓶；一起，据2018年国家医药卫生信息材料显现：儿童外科手术总量超越400万台•次/年。不管退热仍是围手术期镇痛，其间需禁食的患儿均缺少安全有用的医治手法，临床需求巨大。
现在，在我国，临床可供挑选的儿童解热或镇痛打针剂型药物（非阿片类）主要为对乙酰氨基酚打针液、打针用赖氨匹林、安乃近打针液、复方氨基比林打针液、糖皮质激素及酮咯酸氨丁三醇打针液等，但在临床实践中，上述药品均存在适当的医治危险和运用忌讳。
儿科退热、镇痛常用打针剂（非阿片类）
国外已广泛将布洛芬打针液用于儿科解热、镇痛医治，研讨证明布洛芬打针液在6个月至16岁住院儿童中的退热作用显着优于对乙酰氨基酚；布洛芬打针液联合芬太尼可有用下降患儿术后芬太尼镇痛的剂量和次数，然后下降阿片类药物引起的吐逆和呼吸按捺等并发症。
关于儿科重症监护医治、颅脑及多脏器复合伤口急救以及惯例儿科手术后禁食的患儿，芬立平®布洛芬打针液能有用满意手术和伤口后中重度痛苦的多形式镇痛需求。此次，芬立平®布洛芬打针液获批儿童适应症，将会极大地满意临床关于6个月以上儿科患者安全、有用解热镇痛的临床需求。
芬立平®布洛芬打针液也正在积极争取进入2019年国家医保商洽准入目录，期望进一步满意儿童用药需求，提高儿童用药的医保掩盖。
