作者 /张自然 医学博士
4月29日，国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》明确提出不纳入《药品目录》的10种情形，其中包括“乙类OTC药品不纳入《药品目录》”，随即引发行业关注，本文将对我国OTC行业做一分析
所谓非处方药（简称OTC，Over The Counter）即不需医生处方即可购买的药品，其特点是安全、有效、方便、质量稳定。
我国于2000年1月1日起施行《处方药与非处方药分类管理办法》，并规定”处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传 播媒介进行广告宣传。”，较处方药而言，法定宣传渠道的拓宽，也给OTC行业的发展提供了莫大便利。
OTC便于患者在药店自购，并一定程度上缓解了医院门诊压力。
一、数量
OTC又分为甲类（红底白字）和乙类（绿底白字），乙类OTC安全性更高，除在药店销售外，还可以在超市、宾馆、百货商店等处销售。在OTC药物中，甲类居多，占70%左右，只有30%左右是乙类的，也就是当下热议的将不再纳入医保目录的这一类。OTC药物的数量也在不断增多，已由第一批的332个增加到了2014年的4630个，其中，甲类3328个，乙类1302个（图1）。
另外，在OTC药物中，中成药数量远多于化药，中成药占比近8成，在2014年的4630个OTC中，包含中药3653个、化药977个。
二、规模
随着人们健康意识的不断提高和零售药店的高速发展，OTC市场规模增长也较快，已由2002年的399亿元增长到2019年的2914.2亿元，近20年增长了7倍多。
但OTC在医药行业的占比波动较大，由高峰时的24%下降到了2019年的16%，近期出台征求意见的注册管理办法，有望开辟OTC药物的单独注册审批通道，无疑对OTC药物的发展带来了利好，而目前正在争议的乙类OTC将不再被纳入医保又将给行业带来影响，尽管OTC占医保基金的比利才4%左右。
三、渠道
OTC的销售渠道比较广，但主要还是在实体药店和医院销售，2018年，线下药店销售占比57%，医院销售占比20%，但网上药店的销售增速是最快的，网上销售OTC药品的金额已由2010年的仅3000万元猛增到2019年的138亿元，而今年疫情的发生更加推动了线上售药的发展。
四、品牌
自2006年以来，中国非处方药物协会每年都开展非处方药企业及产品品牌的统计调研工作，2019年对产品的统计排名结果如表1所示，限于篇幅，仅将10个品类中排名第一的产品列出，可见，上榜的都是大家耳熟能详的知名品牌，中国非处方药物协会的大量工作大大推动了我国OTC产业的发展。
五、企业
2019年中国非处方药物协会对OTC企业的统计排名如表2所示，上榜的都是知名度很高的大型药企。
为分析本次医保事件对OTC企业的可能影响，医药魔方专门进行了分析（图4），就2019年乙类OTC药品在医院的销售占企业总销售的比例来看，新斯顿占比最高，达68%，其后依次是生物谷、奇正藏药、通化金马、和益盛药业分别占本企业总营收的41%、27%、22%和21%。
随着人们购买力和自我药疗知识的不断提高，我国OTC产业将继续快速发展，在前进道路上，如何抓住机遇，成功应对挑战，是企业无法回避的问题。
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