留意，查验检疫部分正在加大对进口二手、创新、不合格医疗器械的查办力度。
11 月 29 日，国家质检总局发布《关于进口旧医疗器械的警示布告》，要求各地查验检疫组织加大对进口医疗器械的监管力度。
布告称，2016 年以来，上海、广东、深圳、陕西等地查验检疫局屡次发现涉嫌国家制止进口的「以旧充新」的旧医疗器械。相关查验检疫局对不合格产品进行了退运处理。
为维护我国顾客安全，依据《进出口商品查验法》及其施行法令等法律法规，现发布进口旧医疗器械的危险警示布告如下：
1. 各地查验检疫组织应加大对进口医疗器械相关产品信息的验证力度，要点核实是否持有进口医疗器械注册证书，如对相关进口产品存在疑问，应及时与证书持有人或境外生产商核实产品信息。
2. 收货人和运用单位应实在恪守国家进口医疗器械相关法律法规要求，理清货品来历，禁止进口二手、创新、旧医疗器械。
3. 进口医疗器械用户和顾客应提高产品辨认才能，关于购买的医疗器械应核实进口医疗器械注册证书和相应的入境货品查验检疫证明，必要时与证书持有人或境外生产商核实产品信息。进口医疗器械用户和顾客可向相关监督部分告发不合格产品信息。
4. 各地查验查验组织应按照《进出口商品查验法》及相关法律法规的要求，依法依规处理进口不合格产品状况，并将有关状况通报当地海关及食药监部分。
质检总局专门针对进口旧医疗器械发布警示布告，至少意味着必定时间内的「严打」到来。
而实际上，本年以来，针对进口旧医疗器械出手的并不仅仅是查验检疫组织，还有海关缉私部分。
就在上个月的 11 月 10 日，全国海关第一次打开大规模会集冲击旧医疗设备私运举动。由海关总署缉私局统一指挥北京、上海、广州、深圳、成都、南京、黄埔、大连、重庆、昆明、济南等 11 地的海关缉私局，在当地公安机关合作下，在各地一起举动，一日之内摧毁私运团伙 19 个，捕获犯罪嫌疑人 32 名，开始核实涉案私运旧医疗设备 400 余台，案值约 3.8 亿元人民币。
加强对进口医疗器械的监管力度，现已成为相关部分的法律实际。不仅如此，还有准则建造。
同样是在本年，9 月 27 日至 28 日，全国进口医疗器械查验监管及强制性产品验证办理变革座谈会在江苏昆山举行。质检总局查验司、国家认监委认证办理部、我国查验检疫科学研究院、25 个直属查验检疫局有关人员共 50 多位代表和专家参加了会议。
在该会议上，评论了已完结起草的进口医疗器械查验监管变革施行方案、强制性认证产品验证作业变革施行方案，断定经过「验检结合，全面监管；危险分级，分类办理；聚集问题，多措并重；和谐联动，密切合作」四大准则，实在加强进口医疗器械查验监管。
「进口医疗器械查验监管变革施行方案」和「强制性认证产品验证作业变革施行方案」已然现已完结起草，提交送审、发布出炉也仅仅需要时日。而跟着新方案的出台，更与时俱进的对进口医疗器械的监管年代也要来临了。
