近来，欧洲药品办理局（EMA）宣告，已树立一个大型数据作业小组来讨论大数据信息之于药物监管组织的可行性。这些信息包含电子医疗记载，基因组学，社会媒体，临床试验和自发性不良反应陈述等材料。其最主要的意图是了解有多大的数据量或许用于支撑研讨，创新和重要药物开发。
在接下来的 18 个月中，作业组将要点制作大数据的来历和特征，并讨论其对药物办理的潜在适用性和影响。该小组还将研讨立法和原则或许需求的改动，创立一个用于评价营销授权申请和临床试验的大数据路线图。
EMA 在一份声明中称：「许多的数据有或许充沛协助在整个生命周期中对药物的好处和危险进行评价。」
这项作业是 EMA 与欧洲经济区（EEA）国家主管部门负责人之间的联合项目，被称为药物办理组织署理（HMA）。新的作业组将由丹麦药物办理局和 EMA 掌管，由监管组织作业人员和一些特意参加的外部大数据参谋组成。
在上一年 11 月，EMA 举行了为期两天的大型数据研讨会，听取了 IBM 沃森健康，谷歌和英国生物库等单位的主张。EMA 履行董事 Rasi 表明：「大数据使咱们可以取得许多定论，咱们有必要可以差异数据之间的联络是否代表因果关系或仅仅只是偶然。」
