华尔街日报征引知情人士音讯称,美国食物和药物管理局正在查询由私营试验技能公司 Theranos 的两名前职工提交的投诉。
报纸报导称,本年九月,两名前 Theranos 职工向政府医疗保险和公共医疗补助服务中心投诉指出,虽然该试验室的设备因精度问题缺面对指控,管理层依然辅导试验室的职工持续用这些设备对患者进行测验。
本月初,美国食物药物管理局在接到了第2次投诉,投诉称,提交监管部门批阅的疱疹检测研讨违反了研讨方案,美国食物药物管理局正在对两起投诉进行检查。
本年 11 月,政府医疗保险和公共医疗补助服务中心的审计人员检查了公司在纽瓦克的试验室,该公司表明这是持续进行的定时审计。
本年初,华尔街日报宣布报导暗示 Theranos 的新技能难以实现,首席执行官 Holmes 靠传统试验室设备创业,Holmes 对此报导进行了反击,并称该公司抛弃其间一项设备只是是因为需求一切测验提交 FDA 同意而进行的过渡。
据华尔街日报称,Theranos 发言人 Buchanan 表明该公司没有供给「任何被投诉的副本,因而咱们没有根据来点评投诉的内容,即便曾经曾有提出过指控。」她在一份陈述中弥补道,「组织有评价投诉的流程,许多投诉是不成立的。咱们信任监管部门可以完全查询任何投诉,咱们期待着持续实行咱们与监管部门严密而有用的联络。」
政府医疗保险和公共医疗补助服务中心和美国食物药物管理局的发言人回绝对此宣布谈论。