近日，通过查询国家药品监督管理局政务服务门户网站（以下简称“门户网站”）获悉：江苏德源药业股份有限公司的吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）（复瑞彤）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。截止目前，复瑞彤为国内首家通过一致性评价的吡格列酮二甲双胍片，也是国内首个通过一致性评价的复方降糖品种，开辟了糖尿病口服药物市场单片复方制剂过评之先河。
德源药业是一家新兴的现代化制药企业，专注于内分泌、心血管领域治疗药物的研发、生产、销售和售后服务。自成立以来，注重新品研发和产品质量，始终保持百分之百的产品合格率。近年来更是积极响应国家仿制药质量和疗效一致性评价号召，调整研发策略，调配骨干研发力量投入到一致性评价工作中。德源药业在售内分泌、心血管领域治疗药物均已经开展一致性评价相关工作，并有多个品种过评。其中内分泌领域有四个品种为国内首家过评。包括盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）、唐瑞（那格列奈片）、瑞彤（盐酸吡格列酮片30mg）及刚刚过评的单片复方制剂“复瑞彤”。
德源药业致力于走专业化的学术推广道路，通过不断强化临床与学术、临床与科研结合的模式，提升临床医生对公司产品的认知，推动临床合理用药。单片复方制剂是降糖领域全新的治疗选择，为了进一步提高临床医生对此类单片复方制剂的专业认知，更好地指导临床合理用药，早在2017年，德源药业就会同国内权威内分泌专家依据循证医学证据，提出了《吡格列酮二甲双胍复方制剂临床应用专家建议》，针对不同患者人群给出了专业、权威的用药指导。
“复瑞彤”自研发以来广受关注，在2012年获得连云港市科学技术进步奖三等奖，2013年被认定为国家重点新产品，2016年9月被江苏省科技厅认定为“江苏省高新技术产品”，2017年获得“高新技术产品认证”。此次国内首家通过一致性评价，为临床治疗提供了可靠的保证，必将推动单片复方制剂在降糖领域更为广泛的应用，为广大患者带来更多治疗的获益。
德源药业秉承“德济苍生 源远流长”的企业经营理念，将继续以临床需求为导向，在确保产品质量的同时通过自主创新不断开发具有自主知识产权和自有品牌的高新技术产品，以追求完美的工匠精神为中国慢病患者提供更多质量优异、疗效确切、价格合理的治疗新选择。
