梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的一种缓慢、系统性的性传达疾病，传达途径多、感染性强，对社会和人类健康形成巨大损害。据国家卫生计生委疾病防备操控局发布的《2016 年全国法定感染病疫情概略》，2016 年我国梅毒陈述发病数居感染病类第三位，逾 43 万例，发病率高达 31.967/10 万。
日前，在西安举行的「2017 我国医生协会查验医生年会暨第十二届全国查验与临床学术会议」上，四川大学华西医院实验医学科陶传敏教授共享了世界威望梅毒办理攻略及国内外大型研讨关于梅毒实验室检测办法和规范检测流程的临床运用评价及引荐，就梅毒感染的实验室检测战略及不同流程的运用进行了深入分析与讨论。
因为梅毒临床体现杂乱多样，症状或许与其它疾病类似，临床医治难度很大，精确、牢靠、高效的检测战略和办法是完结梅毒前期确诊和辨别确诊的要害。实验室亟需进一步进步梅毒检测水平，以期更好地辅导临床、有用操控梅毒传达。
梅毒感染实验室检测 首选特异性检测办法
梅毒实验室检测办法首要分红三大类：病原体检测、核酸检测和血清学检测。病原体检测首要是用暗视野显微镜和镀银染色，办法繁琐不适合实验室惯例检测；而核酸办法和病原体检测都受病原体在部分的影响，容易发作漏检。因而，血清学检测是实验室确诊梅毒的首要手法。
血清学检测包含非梅毒螺旋体抗原实验（NTT）和梅毒螺旋体抗原实验（TT）。前者归于非特异性抗体检测，首要包含性病研讨实验室实验（VDRL）、快速血浆反响素实验（RPR）和甲苯胺红不加热血清实验（TRUST），这或许会在本身免疫性疾病患者或孕妈妈中呈假阳性以及在晚期患者中呈假阴性。后者归于特异性检测，首要包含梅毒螺旋体血凝实验/梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚实验（TPHA/TPPA）、酶联免疫吸附实验（ELISA/EIA）、化学发光免疫分析法（CLIA/CIA）等，这类办法检测的是梅毒螺旋体特异性抗体，特异性及敏感度均较高。
梅毒实验室检测流程首要包含传统检测流程和反向检测流程，两者的差异在于选用哪一种办法作为初筛的检测手法。传统检测流程是先进行 NTT，成果阳性的患者再进行 TT，成果阳性承认新感染或从前医治过；反向检测流程反之，关于 TT 成果阳性的患者进行 NTT，若成果阴性再进行第二种 TT 检测，成果阳性则表明近期再次感染或从前医治过。现在还有一种是欧洲疾病防备操控中心（ECDC）流程，这是一个更简化的反向流程，先进行 TT，成果阳性的患者直接再进行第二种 TT 检测。
现在，关于梅毒的实验室筛查与确诊流程，越来越多地倾向于用反向检测流程。美国疾病操控中心发布的《2015 性传达疾病医治攻略》提出反向流程对患者确诊更为全面，能够检测出既往医治过、未医治或不完全医治的梅毒患者，以及低感染率人群的假阳性状况。《2014 欧洲梅毒办理攻略》引荐 TT 作为独自的初筛办法，并应选用全自动 EIA/CIA，NTT 只能检测到现症梅毒，比较 TT 会漏检很前期的梅毒感染。《2015 英国梅毒办理攻略》也引荐 EIA/CLIA 作为初筛办法，一起检测免疫球蛋白 M（IgM）和免疫球蛋白 G（IgG），并特别说到初筛阳性后再用另一种 TT 办法进行承认。
陶传敏教授指出：「我国现在绝大部分实验室和血站首要是用反向检测流程，用特异性抗体首要开端进行筛查，关于筛查阳性的患者主张做非特异性检测，一起结合临床体现和流行病学史进行确诊。对性病门诊患者没有必要区别反向流程和传统流程，应该主张患者一起做这两类不同的实验室检测，这样能够节省时刻。」
电化学发光检测办法 有用进步梅毒检测质量
梅毒螺旋体抗原极不安稳，试剂功能的优异取决于更高的规划规范。关于免疫试剂的规划，抗原的挑选和制备工艺需求十分讲究。罗氏确诊对抗原组合进行严厉挑选和评价，终究选取了最有优势的抗原成分进行重组；一起优化了抗原序列，以完结试剂的安稳性和特异性，并选用了易大规模出产的高可溶性抗原，合作罗氏专有的解决方案，即抗原伴侣的运用，与天然抗原极度挨近的表位的表达，完结只与抗原伴侣结合，不好特异性抗体结合，然后下降假阳性率。罗氏确诊 Elecsys® Syphilis 梅毒螺旋体抗原特异性抗体电化学发光检测试剂盒于 2014 年 8 月正式在我国获批上市。该技能运用双抗原夹心法（DAGS）检测梅毒螺旋体总抗体，血清样本仅需 10μL，在 18 分钟时刻内即可完结整个检测进程，是现在牢靠、高效的梅毒特异性检测办法。
2015 年，Clinical and Vaccine Immunology 杂志宣布了一项由全球 6 个国家 8 家研讨中心参加的梅毒检测世界多中心研讨成果，四川大学华西医院成为仅有一个我国中心，参加了欧洲同步的功能评价。成果显现：与其它办法学梅毒检测试剂比较，罗氏确诊 Elecsys® Syphilis 梅毒螺旋体抗体检测在灵敏度、特异性、临床样本敏感性等归纳功能体现最佳，而且可 100% 检测出不同分期梅毒感染样本。
2016 年，微生物学范畴经典期刊 Journal of Clinical Microbiology 杂志宣布了一项对六种自动化梅毒螺旋体抗体检测办法的比较研讨成果，比照其它办法学梅毒检测试剂，Elecsys® Syphilis 梅毒螺旋体抗体检测的敏感性、特异性和一致性体现优异，其间，敏感性到达 99.4%，特异性到达 100%，一致性是 99.8%，无一例假阳性成果和漏检状况发作。
陶教授指出：「临床上有一些潜在要素，如兼并其它感染病、本身免疫性疾病、肿瘤、妊娠等，或许会搅扰到梅毒的实验室检测成果，因而，挑选抗搅扰能力强的检测办法关于检测成果的精确性至关重要。」Elecsys® Syphilis 梅毒螺旋体抗体检测选用抗搅扰形式，可有用防止穿插反响，针对搅扰样本的评价研讨显现，具有极佳的特异性与灵敏度，对人类免疫缺点病毒感染、EB 病毒（EBV）感染和莱姆病（Lyme）的特异性均到达 100%。
为供给更具参考性的我国依据及运用经历，四川大学华西医院联合全国其它 14 家医院一起展开了「罗氏确诊新一代 Elecsys® Syphilis 梅毒螺旋体抗体检测试剂功能比对多中心研讨」，旨在天然条件下比较 Elecsys® Syphilis 检测试剂与已在国内上市的其它四种梅毒检测试剂的灵敏性与特异性。共归入 13,767 例惯例随机样本，是全球样本最多的实验之一。该研讨成果表明，Elecsys® Syphilis 在所有比对组惯例随机样本中的敏感度均到达 100%，特异性也更优异；Elecsys® Syphilis 在所有比对组「临界」样本中的假阳性和假阴性成果更少。
