固定剂量复方疗法(简称“多效药丸”)是将抗血小板、降血压和降胆固醇药物按必定剂量制成单个药丸,首要用于心血管疾病防备,合适用于医疗资源匮乏的区域,由于其本钱相对较低,依从性也较好。本期JAMA临床依据概要栏目概述了Cochrane体系对多效药丸与心血管疾病相关性的点评。
已进行的9项实验(N=7047)中包括6种不同药物组合。其间三项较大的实验的受试者占一切研讨受试者的78%。有6项实验的随访时刻小于等于12周,其他3项随访时刻在12-15个月。其间仅两项研讨陈述计算了全因逝世率(n = 3465)和丧命及非丧命性CVD事情(n = 2479)。有两项研讨的受试者至少10%在基线水平就患有CVD。
随机化临床研讨数目
一、多效药丸下降收缩压和总胆固醇
数据汇总发现,多效药丸干涉组收缩压下降13.4 mm Hg,对照药物组下降6.3 mm Hg。总胆固醇水平方面,多效药丸干涉组下降33.3 mg/dl,对照药物组下降4.3 mg/dl。其间一项二级防备研讨(n = 2004)陈述称,研讨进行15个月时,两组间医治依从性存在明显差异,多效药丸干涉组为86%,而对照药物组为65%。
二、多效药丸与不良事情发生率升高有关
但研讨相同显现,多效药丸与较高的不良事情发生率相关。共7项研讨(n = 4864)对不良事情进行了报导,成果显现,多效药丸干涉组不良事情发生率高于对照药物组(29.7% vs 24.2%)。两种医治组中报导最多的三种不良事情为肝功能目标升高(多效药丸组7.8% vs 对照药物组7.6%)、咳嗽(多效药丸组6.4% vs 对照药物组3.5%)和肌痛(多效药丸组 4.0% vs 对照药物组3.6%)。
两种医治组的全因逝世率都比较低,多效药丸组为1.2%,而对照药物组为1.0%,两组间没有明显差异。多效药丸组丧命和非丧命性CVD事情发生率为4.0%,而对照药物组为2.9%。两组间严峻不良事情发生率和日子质量没有明显差异。没有研讨供给本钱花费的陈述。
三、评论
与惯例医治、活性对照药物或安慰剂医治比较,多效药丸医治与血压和胆固醇下降有关,或许是由于多效药丸医治组的依从性较高。这些研讨的计算强度不足以评价多效药丸对全因逝世率和丧命及非丧命性CVD事情的影响。多效药丸医治与依从性改进有关。在CVD防备中,多效药丸或许能够作为辅佐疗法,而不是替代现有惯例疗法。
本次剖析中归入的研讨中有五项具有中等或较高的偏倚危险,下降了整体依据的质量。长时间依从性和临床事情发生率还有待研讨。这些研讨存在很多异质性,无法依据单个实验或许干涉组或一级vs二级防备实验中药物数量作出解说。在解读这些研讨的兼并成果时需求多加留意。
现有临床攻略已采用降血压联合疗法操控高血压的战略,但现在还没有攻略引荐多效药丸用于CVD防备。多效药丸至今还未归入WHO的根本药物演示目录。现在进行中的多效药丸实验或许能够供给全因逝世、丧命和非丧命性CVD事情、日子质量和本钱等结尾数据,为未来药物监管和攻略供给信息。