近来，中华医学会运动医疗分会、外用 NSAIDs 痛苦医治我国专家委员会发布了「外用非甾体抗炎药医治肌肉骨骼体系痛苦的我国专家一致」，现将一致内容收拾如下，供我们参阅学习。
布景
为了推进和规范我国外用非甾体抗炎药（non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs）用于运动损害所造成的的轻、中度痛苦的医治，中华医学会运动医疗分会于 2014 年 10 月在北京成立了外用 NSAIDs 痛苦医治我国专家委员会，一起举行了外用 NSAIDs 药物临床运用专家咨询会。
2015 年 4 月 27 日，外用 NSAIDs 痛苦医治我国专家委员会在深圳举行第2次会议，来自国内骨科与运动医学范畴的相关专家参加了此次会议，并环绕外用 NSAIDs 的作用、耐受性和超声药物透入疗法等展开了广泛评论。本次会议由中华医学会运动医疗分会上一任主任委员李国平教授掌管，共 12 位专家参加评论，达到了外用 NSAIDs 医治肌肉骨骼体系痛苦我国专家的 7 项一致。
痛苦是肌肉骨骼体系疾病最主要的症状，一般需求运用镇痛药及非甾体抗炎药（nonsteroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs）医治。口服 NSAIDs 在肌肉骨骼体系痛苦的医治中占有中心位置，且具有杰出的作用，但口服 NSAIDs 的胃肠道安全性和耐受性问题一向被广泛重视。外用 NSAIDs 经过改动用药途径，在不下降镇痛作用的一起，可明显削减药物体系露出量，进步 NSAIDs 的用药安全性，因而被广泛用于肌肉骨骼体系疾病所造成的的急、缓慢痛苦的办理。
近年来，跟着全民健身运动的蓬勃发展，各品种型的运动损害日益高发。针对运动损害引起的部分痛苦，外用 NSAIDs 的运用已逐步成为惯例。在欧州和日本，外用 NSAIDs 的份额已达悉数 NSAIDs 用药的 50%～70%；仅英国 2009 年 1 年的外用 NSAIDs 处方就达 380 万之多；但在世界其他一些区域，外用 NSAIDs 的作用和安全性没有被充分知道；即便在美国，外用 NSAIDs 的运用也是近年才展开。
我国外用 NSAIDs 份额低的状况不容忽视（缺乏悉数 NSAIDs 处方的 10%）。尽管近年来这一状况有所改善，但骨关节科及运动损害相关科室医生对外用 NSAIDs 的知道和承受度还有待进步。
外用 NSAIDs 的作用
外用镇痛药的品种许多，包含外用发红剂、外用辣椒碱、外用麻醉剂和外用 NSAIDs。比较于口服途径，部分外用制剂直接用于病变部位皮肤，经皮肤浸透抵达病痛安排而发挥镇痛作用，具有起效快、部分浓度高、体系露出量少以及全身不良反响少等优势，更适合肌肉骨骼体系急、缓慢痛苦的医治。
在所有外用镇痛药中，外用 NSAIDs 的作用最为明显。现在现已上市的外用 NSAIDs 包含双氯芬酸、酮洛芬、布洛芬等，尽管这些外用 NSAIDs 作用机制类似，但剂型有所不同（如凝胶剂、乳剂/膏、溶液剂、贴剂、喷雾剂等），临床作用也存在必定差异。
Derry 等对常用的外用 NSAIDs 在急性肌肉骨骼体系痛苦（包含扭伤、拉伤及伤害等）方面的作用进行了评价，针对 61 项随机对照试验（RCTs）归入的 8644 例受试病例的研讨成果显现，大都外用 NSAIDs 医治急性损害痛苦的作用明显优于安慰剂，其间，双氯芬酸、酮洛芬具有更高的医治成功率。
双氯芬酸的医治成功率为 74%，需求医治的病例数（number needed to treat，NNT）为 3.7（95%CI：3.2～4.3），凝胶剂的医治作用优于其他剂型。酮洛芬的医治成功率为 73%，NNT 为 3.9（95%CI 3.0～5.3），凝胶剂的作用最佳（NNT 为 2.5，95%CI：2.0～3.4）（表 1）。
别的 3 项荟萃剖析显现，外用 NSAIDs 医治急、缓慢痛苦的作用亦类似，均优于安慰剂；其间，双氯芬酸、酮洛芬、布洛芬及吡罗昔康均具有可承受的 NNT。关于扭伤、拉伤及伤害导致的急性肌肉骨骼痛苦，既往攻略一般主张采纳歇息、冰敷或举高患肢等办法，对详细的痛苦办理则不清晰。近期的相关攻略已将外 用 NSAIDs 清晰作为痛苦办理的挑选之一。
在以痛苦为主的缓慢肌肉骨骼疾病，如骨关节炎、类风湿关节炎等的痛苦办理方面，外用 NSAIDs 医治相同也可获益。
Derry 等对 23 项外用 NSAIDs 医治缓慢骨关节痛苦的 RCTs 进行了汇总剖析，成果显现：在痛苦缓解方面，外用 NSAIDs 的作用明显优于安慰剂。如外用双氯芬酸 溶液医治骨关节炎，痛苦缓解 50% 以上的 NNT 为 6.4，而双氯芬酸凝胶的 NNT 为 11 ；跟着医治时刻的延伸，医治有用的 NNT 有逐步添加的趋势。
Rother 等报导了酮洛芬透皮制剂（IDEA-033）医治骨关节炎的作用，并与口服塞来昔布及安慰剂 进行了比照，成果显现 ：医治 6 周后，酮洛芬组患者 WOMAC 痛苦评分较基线值下降了 18.2，口服塞来昔布组为 20.3，而安慰剂组仅下降了 9.9，提示酮洛芬缓解骨关节炎痛苦的作用优于安慰剂，并与口服 NSAIDs 适当。
该直接比照试验的成果标明， 外用 NSAIDs 与口服制剂的长时刻作用挨近。长时刻运用外用 NSAIDs 医治缓慢痛苦时，NSAIDs 的部分不良反响（多为轻度皮肤影响反响）略多于安慰剂 组，但胃肠道不良反响与安慰剂组适当，并少于口服 NSAIDs 医治组。
近年来，许多世界学会如美国风湿病学会（ACR）、美国骨科医生学会（AAOS）、世界骨关节炎研讨 学会（OARSI）、英国国家卫生与临床优化研讨所（NICE）以及欧洲抗风湿病联盟（EULAR）拟定的疾病（如骨关节炎和类风湿关节炎）诊治攻略均 主张运用外用 NSAIDs 医治手和膝骨关节炎；其间，外用 NSAIDs 既可用于部分短期医治，也可于口服 NSAIDs 之前作为初始医治。
《NICE 成人骨关节炎临床医治攻略（2014）》及《骨关节炎诊治攻略（2007 年版）》均主张骨关节炎患者在选用口服药物医治前，应首要挑选部分药物医治。中、重度痛苦患者可联合运用外用 NSAIDs 与口服 NSAIDs。
尽管外用 NSAIDs 主要在部分起效，不具有口服 NSAIDs 的全身作用，不行能成为其替代品，但外用 NSAIDs 可作为口服 NSAIDs 的部分增效剂；一方面，可经过削减口服 NSAIDs 下降胃肠道等不良反响的发作危险；另一方面，对口服 NSAIDs 作用欠安的部位可加用外用 NSAIDs 以增强部分镇痛作用，到达最佳的医治作用。
外用 NSAIDs 的安全性
尽管口服 NSAIDs 已广泛用于肌肉骨骼体系痛苦的医治，但因其潜在的消化道和心血管不良反响发作危险，故不行长时刻运用。现在正在研讨外用 NSAIDs 是否可缓解方针部位的痛苦而不致添加全身不良反响的发作危险。已有数项安慰剂对照的临床试验探讨了外用 NSAIDs 的安全性。
这些试验标明，呈现部分或全身不良事情的患者例数以及因不良事情而退出研讨的患者例数在药物组和安慰剂组间并无明显差异 。用药部位可有红斑、瘙痒、枯燥和光敏性等不良反响，但均较细微，并可自行缓解。
对 61 项外用 NSAIDs 医治急性痛苦的 RCTs 的汇总剖析显现，外用 NSAIDs 部分皮肤反响发作率仅为 4.3%（155/3619），与安慰剂组 [4.6%（145/3121）] 适当，且多为轻度或一过性；全身不良反响发作率与安慰剂组比较也无明显差异 [3.1%（92/2956）︰ 3.5%（91/2620）]。
外用 NSAIDs 的全身不良反响发作率较低可归因于药物的根底规划，即药物浓度在部分安排中较高，而在血浆中较低。研讨发现，部分外用酮洛芬后，关节内脂肪、关节囊和关节液中测得的药物浓度较血浆中药物浓度高 100 倍。
外用 NSAIDs 不同剂型对作用的影响
外用 NSAIDs 有必要穿透皮肤浸透至病变部位才干发挥药理作用。不同剂型的外用 NSAIDs 具有不同的皮肤浸透特性。在穿透皮肤各层时，活性制剂需具有抱负的浸透系数（对数 P ≤ 2），这也是断定经皮给药的最牢靠的参数，即外用 NSAIDs 有必要在亲脂性和亲水性之间达到平衡，其皮肤穿透性才会更好。
在外用 NSAIDs 中，酮洛芬凝胶的对数 P 为 0.97，经皮分散后所开释的活性物质所占份额可达 22%；其次为双氯芬酸（11%）、尼氟灭酸（4%）和吡罗昔康。除浸透系数外，外用 NSAIDs 的透皮作用还与含水量、是否有助于活性药物的溶解和搬迁等剂型相关要素有关。
外用 NSAIDs 的透皮特性与其部分抗炎活性密切相关。一项比较不同外用 NSAIDs 抗炎作用的动物试验成果标明，酮洛芬凝胶 及双氯芬酸凝胶按捺前列腺素 E2（PGE2）组成及安排肿胀的才能明显强于安慰剂，而吡罗昔康凝胶、尼氟灭酸凝胶及布洛芬凝胶则与安慰剂适当。
外用 NSAIDs 的超声药物透入疗法
超声药物透入疗法（又称声透疗法）是指运用医治性超声波促进外用药物的皮下分散。现在，该技能已被用于物理医治。尽管超声功率现在没有完成规范化，但相应的介质应可有用地传递超声波能量。在此方面，凝胶制剂显现出必定的优越性。与脱气水（抱负的规范）比较，凝胶传达超声的功率高出 80%，而乳膏的传达功率则为 0% ～ 36%。
一项来自声透疗法的研讨显现，在运用脉冲和接连超声波医治后，滑膜安排内的酮洛芬浓度明显升高，而其不进入血液。此外，它具有抱负的对数 P，有 利于超声波的传达（图 1）。临床研讨显现，运用酮洛芬凝胶进行超声药物透入医治腕管综合征（CTS）、骨关节炎、滑膜炎、腰背肌筋膜炎等均获得了杰出的作用 。
外用 NSAIDs 的一致声明
与会专家在审慎评价现有依据的根底上，就下列 7 个观念达到一致（表 2）。
外用 NSAIDs 可作为医治轻至中度肌肉骨骼体系痛苦的一项可行计划，具有清晰的镇痛作用、杰出的安全性和可耐受性，可用于急、缓慢肌肉骨骼体系疾病痛苦的医治。外用 NSAIDs 不同剂型的药代动力学特性各不相同，部分外用后其吸收和散布也有所差异。在各类 NSAIDs 中，酮洛芬凝胶制剂统筹了亲脂性和亲水性的平衡，有利于药物的透皮分散、在部分安排中的吸收以及超声波能量的传达。
在坚持与口服 NSAIDs 相同作用的一起，外用 NSAIDs 的体系不良反响发作危险较低，部分皮肤反响也多为轻度或一过性。因而，外用 NSAIDs 可作为不能耐受口服 NSAIDs 或有口服 NSAIDs 忌讳的患者最佳挑选之一。（执笔：陈世益）
会议主席：李国平（国家体育总局运动医学研讨所）
专家一致委员会名单（按姓氏拼音排序）：白伦浩（我国医科大学隶属盛京医院）；陈世益（复旦大学隶属华山医院）；戴国锋（山东大学齐鲁医 院）；李箭（四川大学华西医院）；李国平（国家体育总局运动医学研讨所）；刘玉杰（我国人民解放军总医院）；鲁谊（北京积水潭医院）；滕学仁（青岛市立医院）；邢更彦（我国人民解放军武警总医 院）；徐卫东（第二军医大学隶属长海医院）；许建中（郑州大学榜首隶属医院）；柳树（第三军医大学西南医院）
本一致由「中华医学会运动医疗分会和外用 NSAIDs 痛苦医治我国专家委员会」拟定，发布于「我国医学前沿杂志（电子版）」。
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