胆囊切除术后苦楚是临床常见的问题，在美国，每年有700000名患者承受胆囊切除手术，其间至少10%的患者发作术后苦楚。究其原因，一部分可能与胆道问题（如结石构成）有关，但大多数状况病因不明。
因此，许多患者承受ERCP操作以清晰苦楚是否与结石构成、新生物或Oddi括约肌功能障碍（SOD）有关，也有患者承受胆管和（或）胰管括约肌切开等内镜医治，但其价值尚不清晰，且存在并发症发作危险。
SOD能够分为3型：Ⅰ型一起存在胆道扩张和肝功能反常；Ⅱ型只存在上述两种状况中的一种；Ⅲ型无胆道扩张且肝功能正常。2002年，美国国立卫生研讨院会议引荐Ⅰ型和Ⅱ型SOD患者行括约肌测压术，但是，尚无研讨标明括约肌测压关于猜测Ⅲ型SOD患者行括约肌切开（EST）效果的价值。
针对这一状况，来自美国南卡罗来纳州医学院的Peter B. Cotton等做了一项多中心的RCT研讨，以评价EST在胆囊切除术后苦楚患者（无显着肝功能反常或胆道扩张）中的有用性及安全性，研讨成果宣布在2014年5月28日的JAMA杂志上。
研讨办法
该研讨为随机、双盲临床研讨，选取了来自美国7个医学中心的胆囊切除术后苦楚的患者，这些患者年纪在18~65岁之间，无显着肝功能反常或胆道扩张，既往无胰腺炎病史、无括约肌干涉史，且苦楚关于制酸或解痉药物无效，上消化道内镜及印象学查看无显着反常。
扫除规范有：曩昔6个月直接胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、脂肪酶水平高于正常值两倍或转氨酶高于正常值三倍；曩昔1个月每天运用麻醉止痛剂；胰腺割裂或胆道割裂，超声内镜提示反常；严峻心思疾患或其他严峻身体疾患；妊娠。
契合条件的患者由经验丰富的内镜医生施行ERCP操作，首要对一切患者进行括约肌测压术，然后将患者按2:1的份额随机分为EST组和假手术组。术后两组均放置胰管支架以下降胰腺炎发作率。
因为专家们在医治胆道型苦楚和胰管括约肌高压时会进行胰管括约肌切开，该研讨的另一个意图则是比较胆管和胰管双括约肌切开与独自胆管括约肌切开的效果。EST组中有胰管高压的患者依照1:1的份额，随机分为双括约肌切开组和独自胆管括约肌切开组。
研讨人员初次在术后1周、之后每月经过电话随访患者，随访时刻为12个月。
研讨的首要目标是医治成功率，非必须目标是括约肌压力及患者其他临床特征与首要目标之间的相关及术后并发症发作率。
研讨成果
从2008年8月6日到2013年3月21日，共有214名患者契合条件并归入，其间假手术组73名，EST组141名，两组患者的一般状况差异无统计学含义。64%的患者胰管括约肌压力反常，12%的患者胆管括约肌压力反常。
两组患者随访3月时RAPID评分都显着下降；假手术组随访12个月后的医治成功率为37%，EST组为23%，差异有统计学含义。
假手术组15%的患者发作术后胰腺炎，EST组中为11%，差异无统计学含义。双括约肌切开组中1名患者发作十二指肠穿孔，并需求手术干涉医治，假手术组中1名患者发作因为术后胰腺炎并发细小穿孔。两组均无出血、感染等其他并发症发作。
EST组一起存在胰管括约肌高压的患者中，47名进行胆管和胰管双括约肌切开术，其间14名（30%）成功解决问题，51名进行独自胆管括约肌切开术，10名（20%）医治成功，差异无统计学含义。
患者的临床特征，如年纪、胆囊切除原因、苦楚特色、心思疾病等与医治成功率关系不大。此外，胰管括约肌高压（不管有无胆管高压）与首要目标也无相关，括约肌高压患者的医治成功率并纷歧定高于括约肌压力正常患者。
定论与评论
研讨人员发现，关于胆囊切除术后苦楚、且肝功能无显着反常、胆道无扩张的患者来说，EST并纷歧定比假手术组更能减轻患者苦楚，别的，括约肌测压也纷歧定能有用反映EST的医治效果。该成果将对EST在Ⅲ型SOD患者中的临床使用发生严重影响。
但是，该研讨存在必定缺点，如研讨对医治成功的界说过于严厉、一部分归入的患者来自于另一个调查性研讨或一起有腹部不适症状、假手术组患者也阅历了ERCP插管、测压及支架放置，而这些操作在某种程度上被认为有医治效果等。
综上所述，该研讨标明，关于肝功能无显着反常、胆道无扩张的胆囊切除术后苦楚患者来说，进行括约肌测压和EST不能较假手术组更多地减轻苦楚，因此不主张对此类患者行ERCP和EST。
