精准医疗方案是一个雄伟的蓝图，要求医师和医疗作业者依据患者疾病类型、日子方式、日子环境以及遗传要素为其量身定做药物和医治办法。精准医疗方案勾画出了医疗保健职业的革新。
可是在谈精准医疗之前，咱们必需要弄清楚一个人的健康终究意味着什么。这便奥巴马政府本周宣告财年投入 5500 万美金树立精准医疗共用数据库的原因。
依据项目方案，该数据库将包含超越 100 万位志愿者的详细健康信息用于疾病的研讨与个性化药物和疗法的开端。一起，这一新式数据库也将协助美国政府更好地监管快速增长的基因检测商场。
5500 万美元「精准医疗组」方案正式发动
这便是美国政府最新投入建造的「精准医疗组」（Precision Medicine Cohort）数据库，作为精准医疗方案（PMI）的重要组成部分，该数据库将成为有史以来「最大且最具雄心勃勃的研讨项目。」
NIH 主任 Francis Collins 在与记者的电话中表明。精细医学组所包含的详细信息将包含各类患者的医疗记载、基因组测序数据、血液和尿液测试数据乃至终端设备和使用程序所搜集的移动健康数据。
Collins 着重精细医学组数据库中的信息可以代表一切种族、民族和不同社会经济阶层的人。一起，Collins 表明精细医学组将经过长期的跟踪调查搜集人们不同日子状况和不同年纪下健康数据。
依据相关信息，NIH 此次的 5500 万美元将详细用于树立「精细医学组」数据与研制支撑中心、合作单位技能中心、医疗效劳供货商安排 (Healthcare Provider Organizations，HPOs) 网络等四个「精细医学组」项目的子项目，促进精准医疗方案中各科研、工业组织的数据同享与技能转化。
据悉，参加「精细医学组」项目的科研组织与各院所包含美国范得比尔特大学医学院、布罗德研讨所、Verily Life Sciences（之前是谷歌生命科学部）以及 Scripps Research Institute 等闻名大学、研讨所以及工业组织。
FDA 出台新草案监管基因检测商场
在奥巴马政府宣告发动「精准医疗组」方案的一起，美国 FDA 出台了基因检测范畴统辖辅导文件草案，以保证新一代基因检测技能使用于临床实践的安全性。现在，NGS 技能可以方便且廉价地完结关于全基因组的测序作业，快速辨认不计其数的基因反常。
可是，现在关于基因检测成果的解读与翻译依然面临着一系列的问题，对基因检测成果的过错解读或许会给患者带来不同程度的丢失，这便是 FDA 所亲近重视的问题。
现在，许多基因检测效劳都可以通知人们其是否患有某种特定疾病或具有某些疾病的患病危险，有些基因检测效劳乃至会直接指出人们应该进行的靶向性医治。
整个基因检测商场基本上得不到任何监管。FDA 则期望经过其商场监管才干来对基因检测效劳准确度以及临床使用作用的实在与否加以评价，进而标准日益胀大的基因检测商场。
比如基因检测的先进检测技能是「精准医疗方案完成对未来许诺关键技能。」FDA 行政长官 Robert Califf 说。
可是，基因检测关于精准医疗的许诺只是只是在「基因检测正确辅导临床确诊和医治」的情况下才干建立。Califf 不会拍着胸脯说新的规则必定可以执行，可是关于基因检测公司监管的完善是 FDA 所必然选择的。
