依据来自 Medscape 网站的报导，一款来自雅培的名为 Afinion HbA1c Dx 的 HbA1c 即时检测体系取得美国食品药品监察局（FDA）的支撑。
Afinion HbA1c Dx 和此前获 FDA 同意的名为 Afinion HbA1c 的检测体系迥然不同，后者于 2005 年获批临床实验室规范（CLIA）中度复杂性查验资历，用于已确诊糖尿病的患者 HbA1c 监测，并于 2006 年获批 CLIA 豁免查验资历。
大部分 FDA 临床化学和毒理学器械专家支撑 Afinion HbA1c Dx 作为中度复杂性查验，这意味着其运用时有必要承受严厉的「比对验证（proficiency testing）」、质量操控和专业训练。若 Afinion HbA1c Dx 终究获批，将成为第一个清晰可用于确诊糖尿病的即时检测体系，一起，亦可用于糖尿病患者 HbA1c 的持续性监测。
关于 Afinion HbA1c Dx，FDA 专家小组的争辩首要在于其准确度和 CLIA 查验资历。
美国糖尿病协会（ADA）并不引荐经过 HbA1c 即时检测来确诊糖尿病，由于即时检测时并未进行比对验证。ADA 首席医疗官 Ratner 博士也指出，在确诊糖尿病时，HbA1c 测验的准确度尤为重要，因而比对验证很要害，而即时检测或许存在假阳性和假阴性。
对此，雅培临床事务部副主席 George 博士则表明 Afinion HbA1c Dx 的准确度和精密度无须忧虑。准确度研讨中显现，不管指尖血样仍是全血，97% 以上的成果差错在 ±6% 以内，联合准确度和精密度数据后，总测验差错低于 4.1%。
关于运用等级，大部分 FDA 专家均表明 Afinion HbA1c Dx 可作为 CLIA 中度复杂性查验，但在其是否可以具有 CLIA 豁免查验资历存在不合。克瑞顿大学病理学教授 Nipper 博士就表明「假如没有比对验证，我不会给它（同意 CLIA 豁免查验资历）开绿灯」。
犹他大学内分泌专家 Burr 博士提示我们须注意到「根据特别的 HbA1c 界值（6.5%）」来确诊糖尿病欠妥，由于在正常状况发展致糖代谢妨碍最后到糖尿病是一个接连地进程，HbA1c 仅仅很多代谢综合征的一部分。相反，蒙蒂菲奥里医学中心 Henderson 博士则表明他会支撑此技能的运用，由于「这将使更多糖尿病患者得到确诊和防备」。
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