在恶性肿瘤患者中,静脉血栓栓塞症(VTE)的发作率高达 5% ~ 15%。新式口服抗凝剂依度沙班在此类患者中的运用状况尚不清晰。近期,俄克拉何马大学健康科学中心的 Raskob 教授在 Lancet Haematology 杂志宣布了依度沙班与华法林医治作用的比照研讨。
该研讨是 Hokusai-VTE 随机对照双盲临床试验的亚组剖析,研讨目标招募于 2010 至 2012 年间,患者为 18 岁以上,确诊为下肢深静脉血栓构成或肺栓塞,参加者均有恶性肿瘤病史或患有活动性恶性肿瘤。首要有用性目标为随访 12 个月的 VTE 复发率,首要安全性目标为医治期间的出血份额。
患者分为依度沙班组和华法林组。依度沙班组承受依度沙班 60 mg 口服一日一次,关于肾功能肌酐铲除率在 30 ~ 50 mL/min、体重低于 60 kg、一起承受奎尼丁或维拉帕米医治者则剂量调整为 30 mg 一日一次。华法林组承受口服医治保持 PT 世界标准化比值在 2.0 ~ 3.0 之间。
两组医治时刻为 3 ~ 12 个月,时刻缺乏 12 个月者用安慰剂补足。一切患者的初始医治均运用依诺肝素或一般肝素至少 5 天,依度沙班在肝素停用后开始运用,华法林与肝素堆叠运用。
共有 771 例患者参加研讨,依度沙班组 378 例,有 14 例(4%)VTE 复发,而华法林组为 393 例,28 例(7%)VTE 复发,危险比为 0.53。
图 1 VTE 复发率比较
出血事情在依度沙班组为 47 例(12%),而在华法林组为 74 例(19%),危险比为 0.64。依度沙班组和华法林组分别有 10 例(3%)和 13 例(3%)发作大出血,危险比为 0.80,二者无统计学差异。
研讨者以为,在肿瘤患者的 VTE 医治中,新式口服抗凝药物凝血因子 Xa 直接抑制剂依度沙班的有用性不劣于传统的维生素 K 拮抗剂华法林,且出血危险好像更低。至于依度沙班与低分子肝素哪个更安全且有用,有待进一步研讨。