近来，美国食品药品监督管理局(FDA)同意了默沙东(MSD)的重磅抗PD-1疗法Keytruda与Inlyta(axitinib)构成的组合疗法，作为一线疗法医治晚期肾细胞癌(RCC)患者。值得一提的是，与舒尼替尼(sunitinib)比较，该组合疗法将患者的逝世危险降低了47%。
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据悉，肾细胞癌是最常见的肾癌类型，占肾癌总数的90%。据统计，全世界在2018年有40.3万新确诊RCC患者，并且有17.5万人因而逝世。仅在美国，2019年估量就有7.4万例新确诊的肾癌病例，约1.5万人将死于肾癌。我国较欧美地区而言，肾癌的发病率偏低，男性晚期肾细胞癌发病率为4.7/10万，女性为3/10万左右。
默沙东公司开发的Keytruda是一款抗PD-1单克隆抗体，它经过避免PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，进步人体免疫系统发现和杀伤肿瘤细胞的才能。Inlyta是辉瑞(Pfizer)公司开发的TKI，它可以按捺VEGFR1-3的活性，经过按捺血管增生约束肿瘤的成长。该药现已取得FDA同意作为二线疗法医治RCC。Keytruda与Inlyta的组合从前取得FDA颁发的突破性疗法确定和优先审评资历，用于一线医治晚期RCC。
此次同意是根据Keytruda组合疗法在名为KEYNOTE-426的随机双盲实验。在这项实验中，861名晚期RCC患者被随机划分为两组，承受Keytruda与Inlyta的组合疗法，或许sunitinib。预订的中期剖析结果表明，Keytruda与Inlyta组合疗法将患者逝世危险降低了47%。Keytruda与Inlyta组承受医治12个月后的总生存率为90%，活性对照组为78%。此外，组合疗法一起明显进步了患者的无发展生存期(15.1个月比11.1个月，p=0.0001)。
（责任编辑：杨丽萍）
