近来,国家药品监督管理局经过优先审评委批程序,同意1类立异药聚乙二醇洛塞那肽打针液(商品名:孚来美)上市,用于成人改进2型糖尿病患者的血糖操控。
聚乙二醇洛塞那肽是长效GLP-1受体激动剂,可促进葡萄糖依靠的胰岛素排泄,合作饮食操控和运动,单药或与二甲双胍联合,用于改进成人2型糖尿病患者的血糖操控。聚乙二醇洛塞那肽打针液的上市将为2型糖尿病患者供给新的医治手法。
国家药监局布告截图
豪森药业官网表明,孚来美®是我国首个自主立异的长效GLP-1受体激动剂,每周仅需打针一次,明显提高了用药的快捷性,患者的依从性预期会明显提高。
GLP-1受体激动剂是2型糖尿病患者医治范畴中一类重要的新式降糖药,该类药物降糖效果牢靠且安全,一起具有减轻体重、下降收缩压、降血脂、改进内脏脂肪、减轻炎症反响等降糖外获益。
美国糖尿病协会(ADA)发布的2019年糖尿病医治规范中,关于大多数需求更有用打针医治的2型糖尿病患者,首推GLP-1受体激动剂,其次才是胰岛素。
现在全球获批上市的GLP-1受体激动剂类降糖药有9款,其中有7款已在国内上市,有3款为长效的GLP-1受体激动剂,豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽打针液是仅有一个国产产品。
本文参考资料:
①国家药品监督管理局官网:《糖尿病医治药物聚乙二醇洛塞那肽打针液获批上市》
②豪森药业:严重喜讯!豪森药业自主立异的我国首个长效降糖药——孚来美®获批上市
③《健康时报》2019-01-11《美国:胰岛素退居二线》
(责任编辑:步雯)