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大批药,暂停采购
昨日(4月24日),上海阳光医药采购网发布两份文件《关于关闭无采购记录药品(医保药品)采购状态的公示》和《关于关闭无采购记录药品(自费药品)采购状态的通知》。
文件指出,根据《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知》和《关于进一步完善本市自费药品挂网采购工作的通知》中定期关闭无采购量药品的规定,市药事所将定期对一年内没有采购量的药品予以关闭采购状态。
如医疗机构确有采购需求的,生产企业可按新申请药品规则重新申报。
根据上海发布的《关闭无采购记录药品目录》,共有871个自费药品将被关闭采购。梳理该目录可以发现,包括利巴韦林、枸橼酸西地那非、他达拉非等明星品种,也包括小儿氨酚烷胺颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒和小儿百部止咳糖浆等儿科用药,涵盖范围之广。
此外,有1310个医保药品也暂停采购。包括板蓝根颗粒、防风通圣丸等疫情常用药;此外,硝酸甘油等曾出现短缺的药品位列其中。
业内有观点显示:如果药企有多个规格中标,部分规格医院没有采购,可能会导致阳光采购网上出现无采购记录的情况;或是企业在中标后操作过增补包装,使部分包装医院并未采购。
另一种可能是“低价中标,中标死”,因为中标价格过低,即使获得进入医院采购环节的资格,但是由于价格过低供不了货。
对企业来说,如果产品被暂停采购,失去边缘销量,就很难再寻求挂网。风云药谈作者张廷杰撰文指出:市场销售的产品面临两个问题,风险和机会。如果市场机遇准入清退,风险虽然没了,但机会也会同时消失。
毕竟在全国集采、省带量采购、区域联合带量采购后,这些产品是机会性产品——有空间,也有壁垒。
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并非首次
4月17日,江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。
赛柏蓝梳理后发现,此次江苏省暂停采购的药品达152个,包括阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、草酸艾司西酞普兰片、美洛昔康片、碳酸氢钠片、头孢氨苄胶囊、左乙拉西坦片等,涉及国药、上药、白云山、石四药、华北制药等一众药企。
同日,深圳药品交易平台暂停了8个未过一致性评价药品的采购,涉及阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊、对乙酰氨基酚片、甲硝唑片、吲达帕胺片。
4月13日,北京市医药集采服务中心发布《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》。844个药被暂停挂网,品种既有4+7品种,也包括第二轮国采扩围的品种,共844个,涉及多家知名药企,如江苏恒瑞、石药欧意、四川科伦、石家庄四药、丽珠集团、上药、白云山等。
据药智网数据,截至2020年4月20日,CDE承办的一致性评价受理号已经超过2000个,达到2001个,共计484个品种,涉及535家企业。
截至4月20日,通过和视同通过仿制药一致性评价品种的受理号达到683个,212个品种。已有74个品规一致性评价通过企业数达到3家,包括瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散和头孢呋辛酯片等。
(图片来源:药智网)
疫情过去了,医药行业渐渐恢复正常运转,而江苏省和北京市的两次暂定采购,唤醒了人们的记忆,又将未过评品种的命运,直接放到台面上,在全国集采+省集采+区域性集采的浪潮下,各种中选规则层出不穷,各药企要抓住机会,赶紧过评了。