药物开发公司 Advaxis 16 日表明,美国食物和药物管理局现已免除其三个实验性癌症药物的临床约束,该公司股价因而上涨 38%。
上一年十月 Advaxis 公司的实验药物 axalimogene filolisbac 在中期临床实验中发现患者逝世,美国药品监管组织中止该药物的实验。对此 Advaxis 曾宣称,该患者是因宫颈癌恶化而逝世,并非由药物发生的任何作用引起。美国食物药物管理局对该产品线的一切 3 个药物都实行了临床约束。
这三个药物均归于激起人体免疫力体系对立癌症的药物,Advaxis 在 16 日表明,公司将持续开发这些产品线。该公司表明,已与美国药品监管组织进行了评论,赞同施行一些危险缓解办法,包含改变研讨规划,患者入组规范和患者监督办法。
Advaxis 还正在测验 axalimogene filolisbac 用于头部和颈部癌症,子宫颈癌和肛门癌。别的,该公司正在研讨 ADXS-PSA 与默克公司的重磅炸弹抗癌药 Keytruda 组合使用于前列腺癌患者,以及 ADXS-HER2 用于研讨医治骤变类型癌症的作用。
该公司股票因上一年的临床约束令曾一路跌落,截止 15 日收盘已失掉约 19% 的市值,但最新消息呈现后,该公司触及 11.45 美元的最高点,收盘增加 27% 至 10.57 美元。