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来那度胺保持医治 不宜移植 DLBCL 保持医治:来那度胺 1 年 PFS 70%

来源:网络 2021年12月15日 22:35   作者:fashion 来那度胺维持治疗 患者 方案

充满大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的一线医治计划为 R-CHOP,临床试验多以 R-CHOP 计划联合新药如 R-ACVBP、R-EPOCH。

R-CHOP 计划:利妥昔单抗、环磷酰胺、长春新碱、阿霉素、泼尼松
R-ACVBP 计划:利妥昔单抗、阿霉素、环磷酰胺、长春地新、博来霉素和泼尼松
R-EPOCH 计划:R-CHOP + 依托泊苷

2016 年 NCCN DLBCL 攻略中说到:R-ACVBP 计划、R-CHOP 计划初治患者的 3 年总生计(OS)分别为 92% 和 84%,前者更佳。关于难治复发 DLBCL ,一般选用抢救性化疗后走大剂量化疗和自体干细胞移植(ASCT),约对折患者可获得长时间疾病操控(long-term disease control)。

不具备条件行 ASCT 或承受 ASCT 后复发的(DLBCL)患者治好可能性极低。在抢救性医治后使用单药保持医治是或能延伸此类患者生计。来那度胺具有抗 DLBCL 活性,适合作为患者口服药进行长时间保持医治,且毒性易耐受。那么它使用于这类患者效果几许?

让我们来看一下意大利米兰圣拉斐尔科学研讨所血液肿瘤科 Ferreri 医生近期宣布在 The Lancet Haematology 上的这项开标、单臂、多中心 2 期临床研讨。

研讨归入了 HIV 阴性成人原发或转化 DLBCL 复发患者,这些患者对传统含利妥昔单抗抢救性医治有用。

一切患者在每 28 天的 21 天中承受口服来那度胺 25 mg,每天一次,直到疾病发展或无法耐受(呈现严重影响器官功用、生计质量的毒性)。研讨的首要结尾为 1 年无发展生计(PFS)。估量样本量为 47 例;若 19 例患者在 1 年后处于 PFS,则断定保持医治有用。

终究归入研讨的 48 例患者中,46 例患者可供评价,其间 36 例为原发 DLBCL,10 例为转化 DLBCL。中位随访 25 月后,共进行总计 556 阶段医治,每例患者承受均匀中位阶段为 12,其间 19 例仍承受医治。

成果显现:来那度胺耐受性杰出,除中性粒细胞削减外,其他 3~4 级毒性罕见,共报导发作于 9 例患者 10 次不良事情,分别为中性粒细胞削减发热(n = 4)、腹泻(n = 2)、黑便、中风、吐逆和肠梗阻,除 1 例肠梗阻患者逝世外,其他患者均康复正常,6 例患者仍持续承受来那度胺医治。

1 年时,28 例患者未呈现疾病发展,高于预订效果界值。在整个调查期间,19 例患者共发作悉数等级事情 21 次,1 例为医治毒性逝世。1 年 PFS 达 70%。

已有临床试验成果显现来那度胺关于复发 ABC(激活 B 细胞型)DLBCL 的医治活性较 GC(发作中心型)DLBCL 更高。一般以为 ABC-DLBCL 关于 R-CHOP 计划不灵敏、预后更差。本研讨进一步证明了来那度胺医治 DLBCL 的价值,拓宽了来那度胺医治 DLBCL 的适用状况。

虽然该研讨受限于其为非随机对照研讨,但研讨数据支撑来那度胺作为化疗灵敏且不宜行 ASCT 及 ASCT 复发 DLBCL 患者的保持医治。上述成果也可进一步支撑展开高危 DLBCL(如双冲击 DLBCL、ABC-DLBCL)  承受来那度胺保持医治的临床试验。

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