类克(英夫利昔单抗)是抗 TNF-α生物制剂,在医治银屑病中有必定的作用,特别对中重度银屑病作用奇佳。一起类克贵重的价格使许多患者望而生畏。
生物仿制药为一类与已取得专利的上市药物具有相似药代动力学及药效的药物。类克的专利行将到期,将有很多生物仿制药将以更亲民的价格上市。但仿制药并未在银屑病中进行过临床验证,因而作用尚待研讨。
近期,由奥地利维也纳大学和意大利都灵大学团队联合在 JAAD 上宣布了类克仿制药 Remsima 医治中重度斑块型银屑病作用调查的研讨结果。研讨总结了他们运用由韩国 Celltrion 公司出产的类克仿制药 Remsima(CT-P13)医治中重度银屑病的作用和经历。
一切归入该研讨的均为中重度斑块型银屑病患者,对一切患者进行了从 Remsima 医治开端到完毕的全程随访,随访材料包含患者一般信息、既往医治计划、银屑病关节炎状况及痛苦评价、PASI 评分以及是否呈现药物副反响。
该研讨对患者进行了分组,第 1 组:在研讨开端阶段予以类克医治,随后改为 Remsima 医治;第 2 组:既往未运用过英夫利昔单抗医治,从研讨开端阶段即进行 Remsima 医治。
第 1 组患者共有 30 人归入研讨,医治前均匀 PASI 评分为 29.2,银屑病关节炎 10 人,类克医治均匀 237 周(14-576 周)。该组 Remsima 医治计划同类克,Remsima 用药均匀随访为 23 周(13-33 周),均匀医治周期 4 次(2-7 次),随访完毕时 PASI 评分与改为 Remsima 医治前无统计学差异。
既往的研讨标明在银屑病患者进行类克医治后,有 50% 的患者因为抗英夫利昔单抗的抗体发生以及药物铲除过快而呈现作用下降,此类患者需在医治的榜首年内停用类克一段时间。而归入本研讨的第 1 组患者,在改为 Remsima 医治前对类克均有很好的作用反响,大部分患者阶段超越 12 个月。
随访期间,除 1 名患者呈现带状疱疹,予以盐酸伐昔洛韦及对症处理 7 日后康复,其他未见副反响呈现。以上结果标明,与类克比较,仿制药在作用及副反响方面均无显着差异,因而对类克医治有长时程较好作用反响的银屑病患者能够改用仿制药持续医治。
第 2 组共 5 人归入研讨,该组患者既往均未进行过英夫利昔单抗医治,开始均匀 PASI 评分为 27.3,Remsima 用药开始周期为第 0 周,第 2 周,第 6 周。4 例患者在医治第 10 周时病况改进 75%。即便仅 5 人归入第 2 组研讨,研讨者以为 Remsima 医治银屑病后病况改进状况与类克共同。
综上,类克仿制药 Remsima 在医治中重度斑块型银屑病中具有必定作用。因而,从经济考虑,类克仿制药将极大进步银屑病患者的日子质量,特别关于中重度的银屑病患者可谓是春天。