导语
2017 年 9 月 13 日,在葡萄牙里斯本举行的欧洲糖尿病协会大会(EASD 2017)上,迄今为止我国规划最大的糖尿病防备范畴—ACE(Arcarbose Cardiovascular Evaluation)研讨重磅发布。
ACE 研讨成果显现,阿卡波糖明显削减新发糖尿病的发作危险,且具有极佳的安全性。
从 IGT 到糖尿病:进攻是最好的防卫,阻挠榜首块多米诺骨牌倒下
德国闻名军事家克劳塞维茨的《战役论》曾提出「进攻是最好的防卫」的观念,假如把糖尿病的药物医治比作兵来将挡式的「被迫」防卫,那么糖尿病防备可谓是活跃的「自动」进攻。曩昔 20 年糖尿病医治取得了巨大成就,相关并发症大幅下降1,可是糖尿病的患病率却不断提高。在人类与糖尿病之间的战役,做好糖尿病防备,进攻才是最好的防卫!
既往很多研讨已充沛证明,糖尿病是可以防备的。除了生活方式的干涉以外,阿卡波糖可在糖耐量下降(IGT)发展至糖尿病之前,经过下降餐后血糖,将糖尿病摧残在摇篮傍边,阻挠榜首块多米诺骨牌的倒下,可以防止后续一系列不良心血管事情的级联成果发作。
图:EASD 2017 与会专家合影
正因为糖尿病防备在临床实践中带给患者巨大获益,2009 年美国国会经过了糖尿病防备法案,并归入 2010 年平价医疗法案。该法案要求从 2018 年 1 月起,联邦医疗保险将开端掩盖 糖尿病防备项目。
比较美国,我国的糖尿病办理不管从诊治现状,仍是防治理念上,面对的应战则更为严峻。在我国成年人中,每 3 人就有 1 人为糖尿病前期。假如不干涉,每年每 6 例 IGT 患者中有 1 人将发展为糖尿病2-3。如此「糖朝盛世」令人愈加注重,对糖尿病前期人群进行活跃干涉,在我国具有更大的现实含义。
ACE 研讨再上层楼 : 「我国依据」闪烁糖尿病防备的舞台
2017 年 EASD 大会上,ACE 研讨正式发表的「我国依据」熠熠生辉。该研讨是迄今为止规划最大我国糖尿病前期干涉研讨,榜首次由我国专家引领、全球研讨团队参加,根据我国人群的大规划、长时刻随访、RCT 研讨 。ACE 研讨成果显现,阿卡波糖组新发糖尿病危险较对照组下降 18%,在复合心血管事情结尾无统计学含义,可是在心血管逝世危险方面看到了削减的趋势。
图:中日友爱医院 杨文英 教授
中日友爱医院杨文英教授在会后说到,阿卡波糖具有防备糖尿病的研讨根底和临床数据。主张糖尿病高危人群,运用阿卡波糖进行前期干涉。这一做法不管是对糖尿病防备仍是心血管维护,都十分有含义。STOP-NIDDM 研讨显现 100 mg 阿卡波糖在不伴有冠心病人群中的心血管维护。有鉴于此,早确诊及足量运用阿卡波糖进行早干涉,是 ACE 研讨对往后更多临床探究的最大启示。
图:德国慕尼黑 Helmholtz 中心 Eberhard Standl 教授
来自德国慕尼黑 Helmholtz 中心的 Eberhard Standl 教授从糖尿病防备及心血管维护效果机制的视点对 ACE 研讨进行了解读。在他看来,阿卡波糖对心血管的维护效果是客观存在的。许多临床研讨已观察到该药物可以改进 IGT 和糖尿病人群的糖代谢目标,使糖尿病前期人群罹患 2 型糖尿病的危险下降,完成餐后血糖的杰出操控。别的,在阿卡波糖的效果下,炎症目标、氧化应激目标、血小板集合状况会发作有利的改进,并对肠道菌群发生有利的影响,促进肠道相关激素的水平向有利方向转化。依据显现,它对心血管的一些中心目标和代替目标,如内皮功用、颈动脉中膜厚度均有不同程度的改进。
Standl 教授特别指出,阿卡波糖在欧美人群和亚裔人群的医治反响是不同的。相对而言,这种药物愈加合适亚裔人群运用,并且安全性记载杰出。ACE 研讨进一步提高了阿卡波糖带给患者的临床价值。
糖尿病防备战役:等待内分泌科与心内科的联合作战
ACE 研讨,是我国内分泌科与心内科医师联手为全世界糖尿病防备范畴供给的高质量「我国依据」。研讨成果为阿卡波糖在糖尿病防备的依据链中再添「要害」一环。
事实上,糖尿病与冠心病在发病机制上存在「一起土壤」——氧化应激。而当冠心病兼并糖尿病,关于患者而言,不啻于碰到了「夺命鸳鸯」。2005 年「我国心脏查询」显现:52.9% 冠心病住院患者兼并糖尿病,24% 归于 IGT4-5。数据显现,兼并糖尿病将使冠心病患者的首要心血管事情复发危险添加 67%,逝世率对错糖尿病患者的 2 倍,且临床医治的反响低,预后差。可见,冠心病兼并糖尿病不只明显添加逝世率,还会带来十分扎手的临床应战。
阿卡波糖具有多重心血管维护机制;下降餐后血糖,削减高血糖对β细胞毒性,减轻胰岛素反抗和内皮功用障碍,对立氧化应激,改进颈动脉斑块稳定性等。ACE 研讨中阿卡波糖 50 mg 剂量未到达心血管维护的首要结尾,或许与研讨剂量较低(未运用 100 mg)、随访时刻不行长、强壮的优化医治办法掩盖以及基线心血管病变较重难以反转等问题导致。
图:北京大学人民医院 胡大一 教授
ACE 研讨的联合发起人北京大学人民医院心内科胡大一教授指出:这是一项充溢勇气和探究的研讨。在 5 年相对短的随访时刻内,以及心血管疾病优化医治的根底上,测验运用阿卡波糖在 IGT 阶段进行干涉。尽管短期内不易观察到心血管事情的削减,可是 ACE 研讨的发布更是一个新的起点,主张对亚组数据进行充沛发掘并进行回忆性剖析。一起假如可以坚持更长时刻的随访,就很有或许观察到心血管逝世危险在 Kaplan-Meier 曲线进步一步别离,然后取得阿卡波糖心血管维护的阳性成果。
ACE 研讨进一步验证了 STOP-NIDDM 研讨的首要定论。不管是否兼并冠心病,糖尿病前期的活跃干涉都可以经过阿卡波糖完成糖尿病防备。一起,100 mg 是撬动阿卡波糖的心血管获益的有用剂量,在心血管事情链的前期能更好发挥心血管获益。
ACE 研讨将推进糖尿病医治到糖尿病防备理念的完全改变,尤其在冠心病患者中应愈加注重糖尿病前期的活跃干涉,以期终究完成心血管维护。胡大一教授呼吁,糖尿病防备需求心内科与内分泌科的密切合作。ACE 研讨正是突破了学科的壁垒,经过临床试验将糖尿病防备和心血管维护的探究推到了更高的境地。
参考文献
[1] Gregg EW, et al. N Engl J Med. 2014; 370: 1514-1523.
[2] Yang W, et al. N Engl J Med. 2010; 362(12): 1090-1101。
[3] Pan XR, et al. Diabetes Care. 1997;20(4): 537-544。
[4] Wang L, et al. JAMA. 2017; 317(24): 2515-2523.
[5] Xu Y, et al. JAMA. 2013; 301(9): 948-959.