rodalumab 是人源化的抗 IL-17RA 的单克隆抗体,可阻断多种 IL-17 细胞因子介导的信号通路。已有临床研讨证明 brodalumab 可有用进步银屑病关节炎(PsA)ACR20 和 ACR50 应对目标。近期,来自美国的 Mease 等人选用银屑病症状量表(PSI)来评价 brodalumab 对改进 PsA 患者临床症状和体征的作用,其研讨成果宣布在 the Journal of Rheumatology 杂志上。
I 是一款新开发、牢靠的患者自评结局量表,其内容首要触及 8 项银屑病症状和体征:瘙痒、红肿、脱屑、火热、刺痛、开裂、脱落和苦楚,每项得分为 0~4 分,总分为 0~32 分,将总分 ≤ 8 且每项得分 ≤ 1 界说为 PSI 应对。
在该项 II 期临床研讨中,所归入 107 名患者均为活动性 PsA 且牛皮癣皮损面积 ≥ 3%。一切患者被随机分配到 brodalumab 140 mg 组、brodalumab 280 mg 组或安慰剂组,每 2 周给药一次,共医治 12 周。12 周后,进入揭盲期,一切患者均承受 brodalumab 280 mg,每 2 周一次的医治。别离在 12 周和 24 周进行 PSI 评分。
成果显现,在 12 周,brodalumab 140 mg 组、brodalumab 280 mg 组和安慰剂组的 PSI 评别离离降低了 7.8,11.2,和 1.5;24 周时,PSI 评别离离降低了 10.2,12.4,和 11.7。在 12 周时,brodalumab 140 mg 组、brodalumab 280 mg 组和安慰剂组别离有 75%、81.8% 和 16.7% 的患者到达 PSI 应对并一向继续到 24 周,此刻安慰剂组也有 83.9% 的患者到达 PSI 应对。
在 12 周时,brodalumab 140 mg 组、brodalumab 280 mg 组和安慰剂组别离有 25%、36.4% 和 2.8% 的患者到达 PSI 0。到 24 周时,到达 PSI 0 的患者份额进一步增高,brodalumab 140 mg 组、brodalumab 280 mg 组和安慰剂组别离为 40%、42.9% 和 48.4%。
该项研讨成果证明与安慰剂比较,brodalumab 能使更多 PsA 患者的牛皮癣症状和体征得到改进。