3 月 7 日下午，全国政协医卫界别举办联组会议，部分政协委员就药械审评批阅制度变革、药物立异、推动中医药展开、医药卫生体制变革等论题进行了评论。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈列席会议并就药品审评批阅制度变革与在场的委员进行了沟通。
吴浈介绍，自 2015 年 8 月国家总局发动药品审评批阅制度变革以来，经过采纳一系列办法，药品注册请求积压得到有用缓解，药品注册请求数量已从最高峰时的 22000 件削减到近 8000 件，2017 年末将完成药品注册请求年度进出平衡，2018 年末彻底完成按时限审评。
在变革过程中，总局不断优化药品审评批阅流程，进步审评功率，构建以审评为中心、以临床为导向的药品审评批阅系统；添加审评力气，现在总局药审中心已由本来的 150 人添加到了现在的 600 人；以进步药品质量、鼓舞立异为方针，对立异药、临床急需药品实施优先审评，加速立异药上市；展开仿制药质量和效果共同性点评，要求仿制药与原研药共同，完成临床可代替，然后进步仿制药质量，下降医疗费用。
吴浈说，药品审评批阅制度变革尽管取得了必定成效，但与大众的等待还有必定距离，需求进一步深化。接下来，总局将探究药物临床试验组织认证由答应制改为备案制；鼓舞企业展开世界多中心临床试验，欢迎跨国企业提前到国内请求药品注册；研讨专利维护、数据维护等方针，为药物研制立异营建杰出的方针环境。
吴浈表明，药品审评批阅制度变革现已起步，总局会持续尽力，让变革的脚步愈加厚实，让大众用药安全更有保证，也期望全国政协委员多提宝贵意见，为变革建言献计。
