近期,国际尖端期刊新英格兰医学杂志(NEJM)就新式降糖药的心血管危险进行了 2016 年度总结:
在 2016 年,几项随机实验标明,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物利拉鲁肽、索马鲁肽(非 FDA 同意)及钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂艾帕列净/恩格列净作为规范医治计划,能有用下降 2 型糖尿病患者的心血管危险,这些实验的首要结局为初次发作非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心血管相关逝世。
在 LEADER 研讨,研讨者归入 9340 例伴心血管高危险的 2 型糖尿病患者,随机承受每日 1 次皮下注射利拉鲁肽或安慰剂。均匀随访 3.8 年后,比较安慰剂组,利拉鲁肽组患者首要结局、心血管相关逝世或全因逝世率均呈显着下降。
在 SUSTAIN-6 研讨,研讨者归入 2735 例伴心血管疾病的 2 型糖尿病患者,随机承受每周 1 次皮下注射索马鲁肽或安慰剂。均匀随访 2.1 年后,比较安慰剂组,索马鲁肽组患者的首要结局、非致死性心肌梗死或非致死性卒中均呈显着下降。在这两项实验中,GLP-1 组患者糖基化血红蛋白(HbA1c)、缩短血压(BP)和体重均显着下降。
在 EMPA-REG 实验,研讨者归入 7020 例伴心血管高危险的 2 型糖尿病患者,随机承受每日 1 次口服艾帕列净或安慰剂。均匀随访 3.1 年后,比较安慰剂组,艾帕列净组患者首要结局、心血管相关逝世或全因逝世率均呈显着下降。艾帕列净组患者 HbA1c、缩短压和体重均较低。在肾小球滤过率 ≥ 30 mL/min/1.73m2 的患者中,比较安慰剂组,艾帕列净组不良肾脏结局(如事情或恶化肾病、血清肌酐添加或肾代替医治)发作率较低。
在这些伴心血管高危险(大多数患显着临床心血管疾病)的糖尿病研讨中,利拉鲁肽、索马鲁肽和艾帕列净能显着下降不良心血管危险,而这在其它降糖药的研讨并未调查到。现在尚不清楚这一成果是否由药物对动脉粥样硬化不知道、直接效果介导的,仍是与改进血糖操控(这是很温文的,这些药物与安慰剂之间 HbA1c 差异 ≤ 1%)或药物导致的减轻体重、下降血压相关。
但是,这些药物十分贵重,而且到达患者获益方针的医治量也适当高。2016 年 1 月,美国糖尿病协会发布的规范仍不主张将这些药物作为一线医治。而这些新实验成果是否能修订心血管疾病患者医治主张仍有待调查。一起,2016 年 12 月初,FDA 宣告同意艾帕列净用于伴心血管疾病的 2 型糖尿病成年患者,以下降其心血管相关逝世危险。