2017 年 1 月 ASCO 胃肠肿瘤研讨会（GI）在美国旧金山举行。来自荷兰莱顿大学医学中心的 Maxime van der Valk 以 The InternationalWatch&Wait database (IWWD) forrectal cancer:An update 为题，报导了世界直肠癌调查& 等候数据库 (IWWD) 的数据更新状况。
这使得直肠癌「调查等候」（Watch & Wait）或称「等候调查」（Wait & See）再次成为热门话题。
IWWD 于 2014 年树立，网址：http://www.iwwd.org/ ，2015 年 4 月开放注册。截止 2016 年 8 月，数据库收集了来自 11 个国家 35 家医疗机构的 802 例患者数据，是现在最大的直肠癌放化疗后不手术的数据库。
该陈述中，679 例患者是通过放化疗后临床完全缓解（cCR）不进行手术。中位随访 2.6 年。28% 的患者呈现复发（96% 是肠腔部分复发，4% 是区域淋巴结复发）；远处搬运率是 7%；3 年总生计率 92%，其间发作部分复发的患者为 87%。生计数据与既往报导的承受手术的患者适当，令人鼓舞。尽管该研讨有一致的入组规范：化疗和/或放疗后 12 周内 cCR 患者能够参加该研讨。可是，该陈述并没有供给 cCR 的断定办法及规范，并且归于回忆性、无对照的研讨，因而依据等级不高。是否还有更多的依据支撑等候调查？咱们来回忆一下。
现在关于「等候调查」医治形式的报导相对较少，前期首要来自于欧美国家。
巴西学者 Habr 等 [1] 是探究「等候调查」非手术医治战略的前驱，最早在 2004 年报导 265 例低位直肠癌（cT2-4）患者承受了以 5-FU 为根底的术前同步放化疗，放疗剂量为 50.4 Gy，医治完毕 8 周后进行体系临床点评，其间 71 例（26.8%）达 cCR，对这部分患者未行彻底治愈手术，而是给予紧密调查随访，均匀随访 57.3 个月，仅 2 例（2.8%）肠腔内复发，3 例（4.2%）远处搬运，5 年总存活率和无病存活率别离高达 100% 和 92%。而临床点评未达 cCR 的 194 例患者则承受彻底治愈手术，术后病理证实为 pCR 者 22 例（8.3%），这部分 pCR 患者 5 年总存活率和无病存活率别离为 88% 和 83%，与非手术组比较未见显着优势。
随后 Habr 等[2]进一步扩展样本量，共 361 例低位直肠癌（cT2～4）患者承受术前同步放化疗，临床点评达 cCR 并保持 12 个月以上者 99 例（27.4%），对这部分患者给予「等候调查」的医治战略，均匀随访 59.9 个月，其间 13 例（13.1%）肿瘤复发，5 例为肠腔内复发，7 例为远处搬运，1 例为部分复发伴远处搬运，5 年总存活率和无病存活率别离高达 93% 和 85%，效果满足。
尽管这两项研讨的成果十分抱负，但因为这种战略显着推翻了传统的直肠癌医治理念，并且作为回忆性研讨依据力度不高，因而其研讨并未受广泛的重视。
直到 2011 年，来自荷兰的 Maas Md 等[3]在 JCO 宣布了一项前瞻性非随机对照实验才引起广泛重视。该研讨入组患者共 192 例，给予 50.4 Gy 放疗同步吉西他滨化疗。新辅佐医治 6～8 周后经 MRI 和内镜点评，cCR 为 11%。有 21 例患者进入调查等候组，随访 25 个月后，只要 1 例患者呈现部分复发。再予内镜下弥补切除后获彻底治愈，其他患者均无病生计，2 年总存活率和无病存活率别离为 100% 和 89%。对照组虽无部分复发病例，但 1 例患者死于造口还纳的并发症，2 年总存活率和无病存活率别离为 91% 和 93%。因为该研讨病例数较少，随访时刻偏短，因而，在部分复发和远期生计方面尚缺少说服力。
2012 年美国 MSKCC 也报导了选择性非手术医治的长时间成果，该行列是 Harba-Gama 之外最大的单中心研讨，4 年部分再发率为 26%，一切再发患者都取得弥补性手术；4 年疾病特异生计率和 4 年总生计率均为 91%[4]。 尽管不少研讨远景杰出，但各研讨间成果差异依然较大。效果差异之大让咱们不得不审视这种战略的可靠性。
最近，在 International Journal ofColorectal Disease 杂志宣布了一篇荟萃剖析关于《直肠癌新辅佐同步放化疗后临床完全缓解采纳等候调查》的文章[5]。作者查找了 MEDLINE,EMBASE, CENTRAL, Web of Science, and Scopus 数据库，截止到 2016 年 1 月 14 日。每个研讨的运用 Newcastle-Ottawa 质量点评量表进行点评。首要成果是 3 或 5 年的复发率（部分复发和远处搬运）, 无病生计率 (DFS) 和总生计率 (OS)。
总共只要四个研讨，313 例 cCR 患者契合规范归入剖析。其间, 215 例患者完成了 TME 手术和 98 例患者承受了等候调查。风趣的是，这 4 篇文章均发布于 2015 年，大多数的归入剖析的患者来自亚洲人，首要为二期或三期直肠癌。放疗剂量 45~50.4 Gy，放疗期间化疗药物为静脉注射 5 氟尿嘧啶或口服卡培他滨。
成果显现：等候调查组的 98 例患者中有 11 例部分复发, 215 例 TME 手术组患者中只要 4 例呈现部分复发。部分复发 (LR) 的 RR = 0.18(95% 置信区间:0.06-0.55, P = 0.003), 具有统计学差异。关于整体复发（部分复发+远处搬运）, RR = 0.49(95% 置信区间:0.25-0.96, P = 0.04), 四个研讨的 TME 组显着低于等候调查组，成果没有异质性。
可是，TME 组和等候调查组总生计率（0S）, 没有显着性差异，HR = 0.76(95% 置信区间:0.47-1.23, P = 0.27)。
尽管从现在的依据显现等候调查能够成为直肠癌患者放化疗后 cCR 战略之一。可是，各大直肠癌治疗攻略（NCCN, ESMO, CSCO, 结直肠癌治疗规范 2015 版）均未引荐。到现在为止也没有相关的 RCT 研讨成果发布。并且，该荟萃剖析归入的 4 项研讨，尽管是对照研讨，但它们各自的组间条件是不相等的。一切等候调查组的患者是 cCR 的患者，而与之对照的是术后 pCR 的患者。尽管现在有严厉的点评 cCR 的规范：MRI 显现显着缩小并无显着肿瘤残留或仅有纤维化；MRI 未发现可疑淋巴结；内镜下未发现肿瘤残留或仅有小剩余红斑溃疡或疤痕；可疑部位活检阴性；直肠指检未扪及肿物，肠壁柔软；CEA 处于正常状况；任何小结节、溃疡、肠壁生硬或不规则均不应作为 cCR。可是，cCR 的患者中有部分并未到达 pCR。所以，这样的对照研讨是有缺点的。
总归，等候调查是直肠癌患者放化疗后 cCR 最具挑战性战略之一，笔者信任不久将会归入攻略成为惯例治疗战略。
本文作者：温医一院 李绍堂，点此进入作者专栏
