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ADA 2018 奇光异彩,在会上壁报环节有位我国专家当选了 6 篇研讨,他就是我国内分泌范畴顶尖专家之一——北大人民医院内分泌科纪立农教授。研讨内容涉猎广泛而靠近临床有用,接下来就让我们一起学习一下纪教授本次当选的研讨:
1、DPP-4 抑制剂联合二甲双胍 vs. 高剂量二甲双胍作为 T2DM 初始医治在亚洲和高加索人群中的作用差异
研讨布景:
点评 DPP-4 抑制剂 (DPP-4i) 联合二甲双胍 vs. 高、低剂量二甲双胍作为 2 型糖尿病(T2DM)初始医治的作用和安全性。
研讨办法:
检索 MEDLINE 和 EMBASE 数据库中相关研讨,时刻截止到 2017 年 11 月,二甲双胍单药比照 DPP-4i 联合二甲双胍医治,首要结尾为 HbA1c 的改动。
当选规范:
1、T2DM 患者;
2、开始医治;
研讨成果:
本陈述共归入了 9 项研讨。研讨成果发现,无论是亚洲患者仍是高加索患者,联合用药关于血糖的操控作用均好于高剂量单药医治。
在空腹血糖 (FPG) 方面,亚洲患者联合医治比较单药医治下降显着(-0.40 mmol/L),但联合医治的高加索患者下降更显着为-0.95 mmol/L,亚洲患者与高加索患者 FPG 下降差异为 0.55 mmol/L;在餐后血糖(PPG)方面,亚洲患者与高加索患者 PPG 下降差异为 0.94 mmol/L,成果证明联合医治对高加索患者更有优势。
在体重方面,亚洲患者与高加索患者体重改动差异为 0.5 kg,亚洲患者体重显着添加。联合医治与单一医治比较副作用没有添加。
研讨定论:
1、关于从未服用任何降糖药的 T2DM 患者而言,二甲双胍联合 DPP-4i 作为初始医治计划优于二甲双胍独自用药。
2、DPP-4i 联合二甲双胍在高加索 T2DM 患者中的降糖作用显着优于亚洲患者。
2、恩格列净在东亚 T2DM 患者中的安全性和耐受性——I-III 期临床实验联合剖析
研讨布景和意图:
东亚 2 型糖尿病患者 (T2DM) 的病理生理学与其他民族存在差异,归纳评价恩格列净 (EMPA) 在东亚 T2DM 患者的安全性是十分必要的。因而,本项研讨对恩格列净 (EMPA) 在东亚 T2DM 患者的安全性和耐受性进行了评价。
研讨资料和办法:
搜集东亚区域(我国、我国香港、日本、韩国、我国台湾)15 个临床 I-III 期研讨和 4 个扩展研讨的数据,这些研讨中的 T2DM 患者(2141 例)均选用安慰剂,恩格列净 10 mg 或 25 mg 医治,剖析这些患者的不良事情发作率(AEs)。
研讨成果:
安慰剂组、EMPA 10 mg 组、EMPA 25 mg 组的不良事情发作例数分别为 953 例、1072 例、1033 例。不同剂量的 EMPA 导致的 AEs、严峻 AEs 以及严峻 AEs 导致停药的发作率并不高于安慰剂组;
低血糖的发作和基线运用的降糖药物有关;EMPA 组尿路感染在的发作率低于安慰剂组;EMPA 组生殖器感染发作率高于安慰剂组;两组 EMPA 患者的血容量下降发作率共同;与安慰剂组比较,EMPA 组骨折、肾 AEs、静脉血栓栓塞事情、肝损害、下肢截肢和糖尿病酮症酸中毒的发作率类似或不高于安慰剂组。
研讨定论:
本次汇总剖析中发现东亚 T2DM 患者对 EMPA 耐受性较好,研讨成果与东亚区域现行办法共同,研讨中没有发现新的安全性问题。
3、DISCOVER 系列研讨:
3-1、DISCOVER 研讨:运用钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂的动态趋势
研讨布景:
EMPA-REG 实验初次证明了钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2i) 可以下降 2 型糖尿病患者(T2DM)心血管 (CV) 事情的风险。而 DISCOVER 则是依据 37 个国家的 2 型糖尿病(T2DM)患者发动二线降糖医治随访 3 年的调查性研讨,以讨论 SGLT2i 的运用趋势。
研讨办法:
研讨归入在基线、6 个月和 12 月有用药记载,且在一线未运用 SGLT2i 的患者(11706 例)。在这些患者中评价运用 SGLT2i 患者的数量和特征(第 1 年随访,二线开始医治或后线医治中运用),以及评价在 EMPA-REG 研讨之前仍是之后运用 SGLT2i 药物。
研讨成果:
共 1138 例患者在基线 (二线医治开始时) 或随访中运用 SGLT2i。有大血管并发症病史的患者,无论是在 EMPA-REG 研讨之前(10.4%)仍是在 EMPA-REG 研讨之后(14.4%)选用 SGLT2i 医治,与选用其他药物(12.9%)医治的患者特征没有显着性差异。在基线运用 SGLT2i 医治的患者中,EMPA-REG 研讨之后运用比之前运用的患者份额更高。
研讨定论:
整体而言,运用 SGLT2i 医治的患者份额较低,但在不同国家之间的不同较大。在 EMPA-REG 研讨之后,SGLT2i 运用适度添加。虽然有大血管病变的患者运用 SGLT2i 可以带来 CV 获益现已得到证明,但患者存在大血管并发症并不是临床处方药物的首要原因。
3-2、DISCOVER 研讨:T2DM 患者发动二线医治一年内血管事情
研讨布景:
血管并发症是 2 型糖尿病 T2DM 致死和残疾的首要原因,本研讨对 DISCOVER 研讨中 T2DM 患者发动二线医治后,第一年的血管事情进行了随访评价。
研讨办法:
研讨归入在 6 个月、12 个月有相关数据的患者,其间微血管并发症包含新确诊的或手术相关的视网膜病变、神经病变、肾病或勃起功能障碍;大血管并发症包含包含新确诊的或手术相关的冠状动脉疾病、外周动脉疾病或心力衰竭。
研讨成果:
该研讨共归入 34 个国家的 11430 名患者,其间新发微血管和大血管并发症发作率分别为 6.6% 和 4.7%,各国之间差异较大。
基线时有微血管病变的 T2MD 患者比较没有微血管病变的 T2DM 患者,新发微血管并发症的份额更高;
一起,开始有大血管病变的 T2MD 患者相较没有大血管病变的 T2DM 患者,新发大血管并发症的份额更高。
研讨定论:
在 T2DM 持续时刻较短的低风险患者中,一年后的新发血管并发症发作率十分高;经过前期干涉下降风险要素对防备血管并发症的发作十分重要。
3-3、DISCOVER 研讨:T2DM 患者 HbA1c、空腹血糖、体重 12 个月改动
研讨布景:
DISCOVER 研讨 (NCT02322762) 是一项对 37 个国家的 2 型糖尿病(T2DM)患者开始二线医治的随访 3 年的调查性研讨。本研讨对 12 个月时 HbA1c、空腹血糖 (FPG) 和体重比较基线的改动进行陈述。
研讨办法:
研讨对在基线和 12 个月有 HbA1c、体重记载的 T2MD 患者进行 HbA1c 和体重的评价;对在基线和 12 个月有 FFG 记载,但 HbA1c 在任何时刻点都没有记载的患者进行 FPG 评价。依据二线医治办法对患者进行分类,选用最小二乘法对改动超越 12 个月的患者进行基线校正。
研讨成果:
12 个月整体平均值(SD)改动:HbA1c ,-1.1% (1.6%); FPG,-34.2 mg/dL (59.4 mg/dL);体重,-0.5 kg (5.5 kg)。12 个月时 HbA1c 的整体平均值 (SD) 为 7.3%(1.2%);除胰岛素医治为 8.0% 外,其他办法医治均在 7.0-7.3% 范围内(表)。初始基线调整后,不同医治办法 HbA1c 改动具有可比性。服用磺脲类药物或胰岛素的患者体重添加,服用双肽酶 4 抑制剂的患者体重削减。
研讨定论:
12 个月后,一切医治办法的 HbA1c 和 FPG 均显着下降,但整体平均值略高于攻略引荐的方针。
3-4、DISCOVER 研讨:T2DM 患者二线医治的个体化 HbA1c 靶标
研讨布景:
世界攻略主张为 2 型糖尿病 (T2DM) 患者拟定个体化的 HbA1c 靶标。DISCOVER 研讨 (NCT02322762) 是对 37 个国家的 T2DM 患者发动二线降糖医治的调查性研讨。本研讨为这些患者设定了个体化的 HbA1c 靶标,并陈述了 1 年后到合格的份额,以及影响合格的要素。
研讨办法:
研讨归入在基线和 1 年时有 HbA1c 记载的患者,并选用多变量 Logistic 回归剖析影响合格相关要素。
研讨成果:
共归入 7225 例有完好的 HbA1c 数据的 T2DM 患者,其间 5,070 (70.2%) 例患者设定了个体化的血糖操控方针,2513(49.6%) 例为 7.0%,2073(40.9%) 例< 7.0%,484(9.6%) 例> 7.0%。随访 12 个月,1744 (34.4%) 例患者合格。影响 HbA1c 合格的要素见表格。
研讨定论:
T2DM 患者二线医治 12 个月后,超越 1/3 的患者 HbA1c 到达了个体化的方针。区域间的差异、年纪、受教育程度、HbA1c 基线水平、个体化方针值,都是影响合格的要素。
本文由赵辉、千月编译收拾自 ADA 新闻