大剂量甲氨蝶呤为根底的化疗是医治原发中枢神经系统(CNS)淋巴瘤的规范计划,但是大部分患者承受此计划仍会复发。一般以为大剂量化疗联合自体造血干细胞移植(HCT-ASCT)可以战胜血脑屏障的效果,并可铲除中枢神经系统的残留病灶。
德国弗赖堡大学血液肿瘤及干细胞移植科的 Illerhaus 教授对 HCT-ASCT 医治初治原发 CNS 淋巴瘤患者的安全性和有用性进行评价,研讨结果发表于近期的 The Lancet Haematology 杂志。
该研讨为前瞻性、单臂、2 期临床试验,共归入德国 15 所医院 81 例 18~65 岁初治 CNS 淋巴瘤患者,一切患者免疫功用正常,且临床体能状况不受限。
患者承受 5 阶段利妥昔单抗静注 375 mg/m2(在承受大剂量甲氨蝶呤首个阶段后的 7 天前开端,之后每 10 天一次),并承受 4 阶段的大剂量甲氨蝶呤 8000 mg/m2(每 10 天一次),再承受 2 阶段利妥昔单抗静注 375 mg/m2(第 1 天),阿糖胞苷 3 g/m2(第 2、3 天)和噻替派 40 mg/m2(第 3 天)。
在化疗终究一个阶段的 3 周后,患者承受 HCT-ASCT 医治:静注利妥昔单抗 375/m2(第 1 天),卡莫司汀 400 mg/m2(第 2 天),噻替派 2 × 5 mg/kg(第 3、4 天),不管处于何种诱导化疗后反响状况,均输注干细胞(第 7 天)。
研讨者对在承受 HCT-ASCT 后未到达完全缓解的患者进行放疗。研讨的首要结尾为承受 HCT-ASCT 到达完全缓解,目标包含一切承受至少 1 天研讨计划医治的患者。
81 例患者中有 2 例(2%)被扫除,终究由 79 例(98%)归入剖析。一切患者均进行诱导医治,其间 73 例(92%)承受 HCT-ASCT 的患者中 61 例(77.2%)的患者到达完全缓解。
诱导医治中,最常见的 3 级和 4 级毒性分别为贫血(37 例,47%)和血小板削减(50 例,63%)。在 HCT-ASCT 中,最常见的 3 级和 4 级毒性分别为发热(50/73 例,68%)和白细胞削减(68/73 例,93%)。
医治相关逝世共 4 例(5%),包含诱导医治中 3 例(4%)和 HCT-ASCT 4 周后 1 例(1%)。
本研讨显现 HCT-ASCT 联合噻替派和卡莫司汀是医治初治原发 CNS 淋巴瘤年青患者的有用计划,该计划需求进行比较性研讨加以证明。