为了比较他克莫司(TAC)和霉酚酸酯(MMF)在狼疮性肾炎(LN)初始医治中的作用,来自香港的 Mok 研讨团队展开了一项随机对照实验并对 LN 患者进行了长时间的随访。该研讨成果发布在最新的 Annals of the Rheumatic diseases 杂志上。
研讨一共纳入了 150 例肾活检证实为活动性 LN 的患者,其病理分级均为 III 级、IV 级或 V 级。经过随机分配,其间 76 例患者承受 MMF(2-3 g/天)+强的松(以 0.6 mg/kg/天的剂量保持 6 周后逐步减量)医治,74 例患者承受了 TAC(0.06-0.1 mg/kg/天)+强的松(以 0.6 mg/kg/天的剂量保持 6 周后逐步减量)医治,诱导反应好的患者则进一步承受硫唑嘌呤保持医治。
首要结局目标为肾脏完全缓解率(CR),非必须结局目标包含肾脏部分缓解率、肾脏病变复发率和肾功能下降率。研讨成果显现,在诱导医治的第 6 个月时,MMF 医治组的 CR 为 59% 而 TAC 医治组为 62%。首要感染事情发生率在 MMF 组和 TAC 组分别为 9.2% 和 5.4%。
79% 的患者承受了硫唑嘌呤保持医治,随访 60.8±26 个月后,MMF 组中呈现蛋白尿和肾脏病变复发的患者份额分别为 24% 和 18%,而 TAC 组分别为 35% 和 27%。由肌酐铲除率下降 ≥ 30%、发展为缓慢肾脏病 4 期/ 5 期或逝世一起复合构成的累积发病率在 MMF 组和 TAC 组平分别为 21% 和 22%。
研讨者以为,在活动性 LN 诱导医治中,TAC 与强的松联用的医治作用并未优于 MMF 与强的松联用。一起,依据硫唑嘌呤保持医治 5 年后的随访成果,咱们发现选用 TAC 诱导医治计划的肾脏病变复发率和肾功能减退的发生率并无增高的趋势。