乙型肝炎病毒(HBV)是一种双链环状DNA病毒。乙型肝炎是由HBV引起的一种流行症,在国际范围内传达。乙肝病毒携带者比率在缺少医疗资源的发展中国家最高。在亚洲、非洲和太平洋等高发病区,大约75%的乙肝病毒携带者是在围产期或幼年期被感染的。在西欧、北欧和北美,HBV感染适当稀有,首要在成年期被感染。每年由于HBV感染导致的缓慢肝炎、肝硬化、肝细胞癌(HCC)逝世人数约为50-120万。全国际60%-80%的原发性肝癌起因于HBV。
医师一般经过肝功用查看和凝血功用查看确诊肝炎,经过特异性抗原和(或)抗体确诊。HBV的抗原有三种:⑴乙肝外表抗原(HBsAg);⑵乙肝中心抗原(HBcAg);⑶乙肝病毒e抗原(HBeAg)。
对婴幼儿来说,感染HBV有两种根本途径:母婴笔直传达和家庭内触摸水平传达。在高发区域,围产期传达非常常见,特别当母亲是HBsAg携带者且HBeAg阳性时。假如新生儿母亲HBsAg和HBeAg均为阳性,婴儿产后6个月缺少露出后免疫防备,HBV缓慢感染的危险为70%-90%。相比之下,假如母亲HBeAg为阴性,婴儿发作缓慢感染的危险小于10%。
这些感染乙肝病毒的患儿,25%-90%称为缓慢病毒携带者,大约25%过早地死于缓慢感染导致的肝硬化和肝细胞癌。受缓慢肝炎病毒感染的年纪越小,患HCC的危险越大。将近100%的HCC患儿乙肝外表抗原阳性。HBsAg阳性的母亲运用母乳喂养并不添加婴儿HBV感染的危险。
乙肝疫苗由HBV外表抗原(HBsAg)构成,用两种不同的办法制备:血源乙肝疫苗和基因重组乙肝疫苗。血源乙肝疫苗是以乙肝外表抗原(HBsAg)携带者血清和血浆为质料,运用高纯度甲醛灭活和(或)加热法制成的。乙肝病毒亚病毒颗粒(22 nm)远离核酸,因而无感染性。基因重组酵母乙肝疫苗或哺乳动物细胞表达的疫苗,S基因(pre-S1,pre-S2,S)被仿制提取,然后刺进表达质粒,导入酵母或哺乳动物细胞。所需蛋白被表达且装配到22 nm的抗原微粒中。与天然HBsAg微粒相同,引起最重要的免疫应对的抗原决议基露出在人工微粒外表。用初级免疫的疫苗有用的削减了多数人受感染的危险。
乙肝疫苗项目的完结维护了95%的接种人群。孕期运用疫苗的安全性能够必定,而且能够被迫将抗体搬运给新生儿。不管是孕妈妈仍是婴儿,疫苗现在没有发现存在副作用。乙肝疫苗最常见的副作用是打针部位痛苦和中度发热。
乙肝疫苗接种全程共三针。依照第0、1、6个月次序,即接种榜首针疫苗后,距离1个月及6个月打针第二针和第三针。儿童和成人为上臂三角肌肌肉内打针。疫苗保存温度为2℃-8℃,冷冻保存会损坏疫苗效能。年纪(>40岁)、体重、基因、血透、HIV感染、免疫低下、吸烟、皮下打针、臀部打针这些要素或许削减乙肝疫苗的免疫原性。
孕期打针乙肝疫苗防备新生儿感染的机制是产生母源抗体,这些抗体能够经过胎盘为新生儿供给高抗体滴度。这样能够维护新生儿免受感染,直到出世后经过主动免疫维护新生儿。
在流行病学上很难评价和比较复杂的乙肝病毒不同免疫战略的有用性。乙肝病毒的感染率由于国际不同区域乙肝传达形式的不同而有所差异。在乙肝病毒高发区,临产是感染被认为是围产期感染的首要方法,比如与HBV感染的关照者密切触摸。许多国家现已完成出世时乙肝疫苗遍及接种,这为90%以上的健康人群供给了长时间防备。
尽管如此,仍有一些婴儿由于母亲HBV阳性出世时便感染了HBV。孕产妇乙肝疫苗防备接种方案或许是防备婴儿接种乙肝疫苗之前遭到乙肝感染的一种方法。但是,孕期乙肝疫苗接种办理方案由于考虑到危险要素、种群和本钱功率没有可知。
泰国Khon Kaen Hospital的Sangkomkamhang US等对孕期乙肝疫苗防备婴儿感染的有用性和晦气影响进行评价,并宣布在Cochrane Database Syst Rev上。
研讨人员在Cochrane妊娠和临产挂号体系查找到了13篇研讨。11篇有关乙肝疫苗的研讨被扫除在外,未被归入。剩下两项完好研讨陈述的具体评价中只要一篇是孕期乙肝疫苗两份剂量和三份剂量之间的随机对照的完好陈述。研讨人员由于这些研讨评价了乙肝免疫球蛋白(HBIG)维护婴儿免受乙肝感染,或许不是随机对照实验而扫除这13篇文献。别的,评价怀孕期间防备新生儿感染乙肝疫苗有用性的陈述和其他有关孕期乙肝疫苗防备婴儿感染的有用性和副作用的研讨或总述也没有被发现。
总归,本文发现没有评价乙肝疫苗在孕期防备婴儿感染的随机对照实验(RCTs)。因而在这个范畴,本文不能够供给任何临床辅导。研讨人员认为有必要精心设计一个随机对照实验来评价孕期乙肝疫苗防备婴儿感染的优点和副作用。这个实验需求包含乙肝病毒感染婴儿发病率的临床成果。有许多关于怀孕期间运用乙肝免疫球蛋白防备新生儿感染的研讨。运用meta剖析进一步断定孕妈妈运用乙肝免疫球蛋白防备婴儿感染的有用性和副作用是很有必要的。