Spectrum 制药公司 18 日表明,美国食物和药物管理局回绝批准其膀胱癌用药 apaziquone。该公司称,正在考虑对该药物进行一项新的小规模研讨,这将替代正在进行的晚期临床研讨,现在患者注册现已完毕。
正在开发的 Apaziquone 用于医治非肌肉浸润性膀胱癌,也即前期膀胱癌,这类适应症占一切膀胱癌的约 80%。9 月,FDA 的一个咨询委员会共同投票对立 Spectrum 的候选药物,称 apaziquone 不能有用推迟疾病复发所需的时刻。该音讯发布后至 17 日收盘,Spectrum 的股价现已下跌了 22%。
约 80% 的膀胱癌患者在五年内复发,大都患者在两年内复发。大大都膀胱癌患者独自用手术医治,或结合其他方法联合医治。手术一般能够去除前期膀胱肿瘤,可是膀胱的其他区域一般会构成新的肿瘤。
坐落内华达州亨德森的 Spectrum 公司也在开发其他癌症药物,该公司 14 日陈述的第三季度收入增长了 16.6%,首要源于商场对结肠和血癌药物的激烈需求。