时尚健康 » 新闻

可定下降心血管危险 FDA 拟对 3 款下降心血管逝世危险的糖尿病新药进行检查

来源:网络 2021年02月08日 14:17   作者:fashion 可定降低心血管风险 患者 心血管

近来,美国 FDA 宣告同意了依帕列净宗族三款 2 型糖尿病新药将 empa-red 结局实验数据归入产品信息的弥补新药请求。数据标明,当依帕列净与 2 型糖尿病规范医治药物及心血管药物兼并用于医治 2 型糖尿病并随同心血管病的成年患者时,其与安慰剂比较可下降心血管逝世危险。

该数据已被添加到 Synjardy(依帕列净/盐酸二甲双胍)、Synjardy XR(依帕列净/盐酸二甲双胍缓释片)及 Glyxambi(依帕列净/利格列汀)处方信息的「临床研讨」部分,所有这三款药物均由勃林格殷格翰与礼来上市出售。

Synjardy、Synjardy XR 及 Glyxambi 旨在结合饮食及运动改进 2 型糖尿病成年患者的血糖操控。依帕列净是这些药物的一种成分,该药物在 2 型糖尿病且随同心血管疾病的成年患者中用于下降心血管逝世危险。但是,这三款新药的有效性没有得到承认。

研讨细节

在这项实验中,依帕列净与安慰剂比较,使心血管逝世、非致命性心脏病发生或非致命性卒中兼并首要结尾的相对危险显着下降 14%;依帕列净与安慰剂比较,使肯定危险下降 1.6%。

这一首要成果得益于依帕列净用药患者与安慰剂患者比较,心血管逝世相对危险显着下降 38%,肯定危险下降 2.2%。非致命性心脏病发生或非致命性卒中危险没有改变。依帕列净的心血管获益在亚组患者中是共同的。

潜在损伤

Glyxambi 没有在有胰腺炎病史的患者中进行研讨,现在尚不清楚该药物用于这些患者时是否会添加患胰腺炎的危险。Synjardy 与 Synjardy XR 可引起严峻副作用,包含乳酸酸中毒,这是一种稀有但严峻的症状,可导致逝世。乳酸酸中毒是一种医疗紧迫事端,有必要住院承受医治。Synjardy XR 可导致脱水、低血压及添加血液中的酮类(酮症酸中毒)。

0
精彩推荐
意大利展团HNC首秀圆满收官: 科技与天然赋能中意健康产业新生态
意大利展团HNC首秀圆满收官: 科技与天然赋能中意健康产业新生态

2025年6月26日,伴随着展会的圆满落幕,意大利国家展团在2025上海HNC健康营养展上的首次集体亮相也画上了圆满句号。为期三天的展会中,意大利国家展团在意大利对外贸易委员...详细

问界M9 OTA升级:30+项新升级功能,智慧出行再进化
问界M9 OTA升级:30+项新升级功能,智慧出行再进化

随着汽车智能化的快速发展,智慧出行已成为现代生活的核心需求。2025年6月17日,问界M9迎来新一轮OTA升级,覆盖30+项新功能,从智驾领航辅助到泊车体验,再到智能座舱的优...详细

高考后学车潮来临!智能SUV问界新M5 Ultra成年轻人购车优选
高考后学车潮来临!智能SUV问界新M5 Ultra成年轻人购车优选

当高考的最后一场铃声响起,准大学生们在考场外迎来了另一场 成人礼 每年暑期如期而至的 学车热潮。对刚满 18 岁的年轻人而言,考取驾照不仅是解锁驾驶技能,更是迈向独立...详细

颜值与实力并存!问界新M5 Ultra成粤港澳车展焦点
颜值与实力并存!问界新M5 Ultra成粤港澳车展焦点

2025粤港澳大湾区车展如火如荼进行中,汽车圈再次迎来高光时刻。车展首日余承东便亲临鸿蒙智行展台,与知名主持人汪涵惊喜合体开启直播,瞬间引爆全网关注。鸿蒙智行展台成...详细

本周热门
同仁堂健康双十一活动开启 “象食养医”倡导从健康的时候就关注健康

如果你想了解自己身体的秘密,让健康成为日常的生活方式,保持年轻的状态,实现抗衰老,逆生长的美好愿望,那么今年双十一的这场活动你一定不要错过。11月1日,同仁堂健康...详细