消化不良是上消化道的一个症候群。在社区中,消化不良的患病率在5%到40%之间。消化不良不只影响患者日子质量并且添加社会医疗开支。假如能经过症状区别出器质性消化不良和功能性消化不良,那么在消化不良方面的医疗开支或许会下降。虽然7年前就断定了用于确诊功能性消化不良的罗马 III 规范,可是该规范的有用性没有在严厉施行的研讨中得到承认。
英国利兹市胃肠病学院的Alexander C Ford博士等展开了一项确诊性实验,标明罗马 III 规范在确诊功能性消化不良方面并不优于旧界说,文章于2014年1月11日在线宣布在Gastroenterology上。
该项确诊性实验在2008年1月至2012年12月就诊于加拿大安大略省汉密尔顿市两所医院的胃肠病门诊病人中进行,实验未经挑选地归入接连的大于16岁的新患者。除了扫除不认识书面英语的患者,没有其它扫除规范。终究取得并剖析了1452名有胃肠道症状的接连的成年患者的悉数症状、上消化道内镜查看数据和安排学数据。
上消化道内镜查看正常及活检样本的安排病理学无反常发现的患者被归为无器质性胃肠道疾病。功能性消化不良的参阅规范为:有上腹痛、上腹炙烤感、餐后饱胀和早饱症状的任一种或多种,且上消化道内镜或安排学活检(假如可取得)未发现能够解说这些症状的的器质性上消化道病变。
上腹痛综合征的参阅规范为:有恣意程度的上腹痛或上腹灼热感,且上消化道内镜查看未发现器质性的上消化道病变,安排学活检(假如可取得)成果正常。餐后不适综合征的参阅规范为:有恣意程度的餐后饱胀或早饱且上消化道内镜或安排学活检(假如可取得)未发现能够解说这些症状的器质性疾病。
以参阅规范为金规范,别离计算了罗马III规范和罗马Ⅱ规范在确诊功能性消化不良上的敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、受试者作业特征曲线下面积和95%的可信区间。
成果显现:在1452名患者中,722名(49.7%)契合罗马 III 规范界说的功能性消化不良,在这些契合罗马 III 规范的患者中,有170名(23.5%)内镜下发现器质性胃肠道疾病。罗马 III 规范确诊功能性消化不良的敏感度为60.7%,特异度为68.7%,阳性似然比为1.94 (95% CI,1.69–2.22),阴性似然比为0.57 (95% CI, 0.52–0.63)。
与之构成比照的是,罗马Ⅱ规范确诊功能性消化不良的敏感度为71.4%,特异度为55.6%,阳性似然比为1.61 (95% CI, 1.45–1.78),阴性似然比为0.51(95% CI, 0.45–0.58)。这两种确诊规范中的ROC曲线下面积无明显差异。
研讨得出结论,在含有1452名有胃肠道症状的患者的效度研讨中,罗马 III 规范在确诊功能性消化不良方面体现一般,并不明显优于旧界说。
从该项研讨来看,现有的功能性消化不良的确诊规范的确诊效度一般,一起也突出了一个现实:虽然为更好地区别功能性消化不良和器质性消化不良做了不断的尽力,但没有得出一种切当有用的确诊办法,也或许要从根本上质疑罗马规范的合理性,未来或许需求一种全新的办法来确诊功能性消化不良。