虽然延伸缓慢淋巴细胞白血病(CLL)无医治生存期(TFS)的强化医治办法已有很多研讨,大多数被证明无效或毒性较大。奥法木单抗是一种人 I 型抗 CD20 抗体,较利妥昔单抗亲和力高且分化速率慢,有更强的补体及抗体依靠的细胞毒效应,因而细胞杀伤效率高,尤其在表达 CD20 量较低的细胞,因而被用于医治复发或发展型 CLL。
美国梅奥诊所的 Strati 教授等进行了一项 2 期临床试验,剖析了以奥法木单抗为根底的化学免疫医治进步 TFS 的才能,研讨结果发表于近期的 American Journal of Hematology。
研讨归入 34 例未经医治的发展型 CLL 患者,东部肿瘤协作组(ECOG)体能情况评分在 0~2 ,肝肾功杰出,在外近期有心梗、III 或 IV 级心衰、未操控的 HIV 或活泼的乙肝和丙肝感染以及溶血性贫血患者。
从前已有研讨报导,对发展型 CLL 患者行 6 个周期的诱导医治:喷司他丁(2 mg/m² d1),环磷酰胺(600 mg/m² d1)、奥法木单抗(周期 1:300 mg d1,1000 mg/m² d2;周期 2~6:1000 mg/m² d1),每 21 天静脉给药。
该研讨选用同种医治计划,外加 6 个周期的奥法木单抗强化医治(1000 mg 每 4 周 1 次),相同静脉给药。初次医治结尾为 18 个月时的 TFS,研讨人员用 Kaplan-Meier 办法评价了 TFS 的散布,并用对数秩查验评价组间差异。
在 31 例(91%)诱导医治后走强化医治的患者中,26 例(84%)完成了计划的 6 个周期的奥法木单抗强化医治。18 个月时的 TFS 为 94.1%,被以为可能与医治相关的 3 度或更糟的不良反应包含中性粒细胞削减(41%,14 例),感染(6%,2 例),其间 1 例发作贫血、溶血、乏力及神经、代谢、呼吸及血管并发症。
研讨结果表明,奥法木单抗作为根底的强化医治耐受性杰出,可进步 CLL 患者生存率,是一种有用的强化医治战略。
该研讨的局限性包含:组间评价不是随机对照,患者的选取也不是彻底平衡,没有兼顾到所有的人口统计学及疾病特色,每组医治的患者数少,且均匀随访时刻短于之前研讨报导的时刻。
新的 B 细胞受体抑制剂仍在研讨中,大多数临床试验在评价这些药物代替化学免疫医治的才能,而非仅将其作为化学免疫医治后的强化计划。