非甾体类抗炎药(NSAIDs)常被用于医治关节炎等炎症疾病,但长时间服用会引发小肠黏膜损害,如出血、穿孔,然后导致腹膜炎发作。但是,现在除了停用NSAIDs,并未断定有用牢靠的医治计划。
为了评价马来酸伊索拉定是否能够削减因继续服用NSAIDs而引起的小肠损害,来自日本东京大学药物研讨所的Yoshihiro Isomura等做了一项研讨,他们发现伊索拉定能够明显改进因长时间服用非甾体类抗炎药NSAIDs引起的小肠损害,其效果宣布在2014年2月8日的Gastrointestinal Endoscopy杂志上。
该研讨为一项前瞻性、施加干涉的随机对照实验,并设置单盲法,即内镜查看医生在不知道患者的分组情况下给予确诊成果。该研讨归入的目标为常常服用常见NSAIDs至少在4周以上的患者,对他们行胶囊内镜查看是否有小肠黏膜损害,并核算损害的数目,其间具有任何一种小肠损害(包括红点、黏膜中止、狭隘等)的患者为契合实验条件的受试者。
研讨者对挑选后的受试者进行随机分组,别离分配到伊索拉定组(每天早晨服用4毫克)和对照组(无额定医治药物)。该实验的首要结尾是在4周的干涉医治后走第2次胶囊内镜查看时小肠粘膜损害改进的比率。
研讨中61名患者进行了第一次胶囊内镜查看,其间有41名患者有小肠损害,占67.2%,且有21名患者存在腐蚀性或溃疡性的小肠粘膜损害,占34.4%。并且,这种损害率与患者是否随同服用胃维护药无明显相关性。
在终究契合规范进行实验的41名患者中,有39名患者完成了实验全过程,伊索拉定组有19名,对照组有20名。而包括任何一种小肠粘膜损害的改进率在伊索拉定组为84.2%,明显高于对照组45.0%,特别腐蚀性或溃疡性的小肠粘膜损害患者在服用伊索拉定4周后有90.9%得到了改进,而对照组为72.7%,差异有统计学含义,见下图一。
图一:A 任何一种小肠黏膜损害的改进率;B 腐蚀性或溃疡性小肠粘膜损害的改进率
别的,依托受试前后两次胶囊内镜查看,研讨者发现对照组小肠黏膜损害的数目在添加(恶化)和削减(改进)上是均衡的,而伊索拉定组患者则基本是出现损害数目下降趋势,仅有单个患者损害数目添加,并且即便添加,其损害也是十分细小的(见下图二)。
图二:胶囊内镜查看在医治后小肠黏膜损害数目的改动
研讨标明,马来酸伊索拉定能够有用削减因继续服用NSAIDs引起的小肠损害。但作者也提到了该研讨的必定局限性,如当选患者表现为无症状的损害,研讨数据来自单中心,研讨规划为单盲等。但关于现在NSAIDs药物广泛长时间使用的临床布景下,其带来的副效果也困扰着越来越多的患者,该研讨正是给医治NSAIDs药物引起小肠损害供给了一种潜在有用的计划,需求未来更深化的研讨来断定有用的剂量,探究或许效果机制,并联合其他药物以优化医治计划。