丁香园论坛站友 @yi***6 发帖求助：
63 岁男性患者，重型颅脑损害术后，住在 ICU 病房，有肺部感染，痰多，前期 1 周在 ICU 运用氨溴素 60 mg IV tid，后期病况安稳后转一般病房，停用氨溴索 2 周后患者呈现严峻剥脱性皮炎过敏反响，转至上级医院医治无效逝世。
剥脱性皮炎的过敏反响应该跟氨溴索不要紧，但患者家族就捉住氨溴素超阐明书剂量运用说事，将咱们告上法院。旧的阐明书上确实是说成人及 12 岁以上儿童：每天 2～3 次，每次 15 mg，严峻病例可增至每次 30 mg。但传闻现在有 1 g 新标准的阐明书上有写剂量可按 30 mg/kg，1 天总量能够用到 1 g。
氨溴素 60 mg IV tid 终究是不是超阐明书剂量运用呢？
阐明书引荐剂量，是多少？
氨溴索作为临床运用最为广泛的祛痰药，首要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功用不良的急性、缓慢肺部疾病，防备手术后肺部并发症及早产儿、新生儿的婴儿呼吸困顿综合征。
以盐酸氨溴索注射液（沐舒坦）为例，其阐明书引荐如下：
截图来历：用药帮手 App
按阐明书引荐，盐酸氨溴索注射液每日最大剂量为：成人及 12 岁以上儿童 90 mg/d（最大剂量 30 mg，tid），婴儿呼吸困顿综合征 30 mg/kg。
也就是说，开篇病例里的氨溴索，确实是超阐明书剂量运用了。
氨溴索，临床为何超剂量运用？
临床实践运用中，普遍存在氨溴索超剂量运用。此类超阐明书运用首要用于医治缓慢阻塞性肺疾病、重症肺炎、急性呼吸困顿综合症、新生儿呼吸困顿综合征、围手术期防备呼吸道并发症等。
据报道 [1]，运用大剂量氨溴索（15 mg/kg/d 或>1000 mg/d）可显着维护肺功用，但存在剂量依赖性，这种效果或许与以下药理机制相关：
1. 促进肺泡表面活性物质生成，下降肺泡表面张力，避免肺泡萎陷；
2. 削减超氧化物阴离子及过氧化氢等的生成，减轻肺氧化性损害；
3. 削减多种炎症细胞及炎症介质的开释，减轻过度炎症反响所引起的肺损坏效果，然后按捺肺泡上皮细胞的损害，维护上皮细胞的完好，削减液体渗出和水肿的程度。
关于围手术期患者 [2]，超剂量运用氨溴索可有用改进术后呼吸体系症状，削减肺不张等肺部并发症，术前运用还能削减手术时机械损害形成的肺表面活性物质下降，起到杰出的肺维护效果。
《胸外科围术期肺部并发症防治专家一致》（2009 年版）[3] 明确指出，一般情况下沐舒坦术前运用剂量为 90 mg/d，存在高危要素术前防备性运用沐舒坦，引荐剂量为 1 g/d。术后引荐运用大剂量的沐舒坦 1 g/d。
《超药品阐明书用药目录（2016 年版）》[4]也引荐承受胸部手术的高危患者可运用盐酸氨溴索 1 g/d。
现在，德国盐酸氨溴索注射液阐明书：现已批准其用于手术后肺部并发症的防备性医治, 运用剂量为 1 g/d。
《新编药物学》（第 17 版）[5] 指出，大剂量氨溴索（250～500 mg/d，每天两次）能够下降血浆尿酸浓度，促进尿酸分泌，可用于医治痛风。
但也有研讨 [6] 指出，尽管围术期运用氨溴索的效果及安全性较好, 术后肺部并发症的发作率明显下降，还能缩短术后抗菌药物运用时刻和患者住院时刻，但氨溴索高剂量组（>900 mg/d）的肺部并发症发作率与中、低剂量组并无统计学差异。围手术期是否有必要运用大剂量氨溴索仍需更多验证。
临床 VS 阐明书，怎么选择？
现在，大剂量氨溴索在呼吸体系常见疾病中的运用尚缺少满足的、依据等级较高的循证医学依据，运用有危险。
2012 年国家食品药品监督管理总局药品不良反响信息通报（第 49 期）中指出，在发作严峻不良反响的儿童病例中，氨溴索超剂量运用占总严峻病例的 64.56%。
从法令视点来讲，尽管阐明书内容或许滞后于临床实践，但前者是具有法令效应的，因此在临床运用中应在遵循法令法规基础上，安全合理用药。
氨溴索超剂量运用主张：
氨溴索超剂量运用的安全性及有用性仍缺少大规模多中心的临床研讨数据支撑，有呈现严峻不良反响的危险；
国内阐明书仍引荐每日最大剂量为：成人及 12 岁以上儿童 90 mg/d，婴儿呼吸困顿综合征 30 mg/kg；
若临床需求超剂量运用氨溴索，应提早奉告患者并获得知情赞同（这条很重要）。
同行们用过的氨溴索最大剂量是多少？>>点此检查
[1] 李慧, 徐效峰, 丘绍校. 大剂量氨溴索对急性肺损害/急性呼吸困顿综合征效果的体系点评 [J]. 我国呼吸与危重监护杂志, 2012, 11(5):459-464.
[2] 张劲，施子夏，张兵兵，马铮. 不同剂量盐酸氨溴索对肺癌术后患者肺功用和并发症的影响 [J]. 我国药业.2015(10)
[3] 我国医生协会胸外科医生分会. 胸外科围手术期肺部并发症防治专家一致 [J]. 中华胸心血管外科杂志, 2009, 25(4):217-218.
[4] 佚名. 超药品阐明书用药目录 (2016 年版)[J]. 今天药学, 2016(6):369-383.
[5] 陈新谦, 金有豫, 汤光. 新编药物学.17 版 [M]. 公民卫生出版社, 2011.
[6] 万思慧, 张文静, 陈礼治, 等. 氨溴索防治术后肺部并发症的效果及安全性的直接和直接比较 [J]. 国际临床药物, 2015, 36(3).
