骨质疏松是最常见的骨科疾病,且大多骨折由此引发。
现在,医治骨质疏松症的药物包含双磷酸盐,挑选性雌激素受体调制器(SERMs),核因子受体激活剂 κB配体(RANKL)药物、甲状旁腺激素(1-34),雷尼酸锶。雷尼酸锶现在用于严峻的骨质疏松、骨折高危险及其它抗骨质疏松医治无效的患者,比方二级防备。
来自比利时列日大学的Reginster教授等对雷尼酸锶在骨质疏松医治中的效果进行了总述,成果发表于Osteoporos Int杂志上。这篇总述首要探究雷尼酸锶在医治骨质疏松症中的安全性和有效性。
雷尼酸锶安全性
当时关于雷尼酸锶的主张起源于该药物的再评价程序。研讨报告显现,可调查到雷尼酸锶组心肌梗死添加的信号。 但是在英国和丹麦一项调查性行列研讨或处方数据库、药物上市后研讨、处方事情监测中并没有发现任何这样的状况。
雷尼酸锶临床效果
在绝经后骨质疏松症患者中雷尼酸锶的效果开始来自两个大型随机对照实验。脊髓骨质疏松症的医治干涉(SOTI)实验中,患者被随机分配承受2g/d雷尼酸锶或安慰剂。脊椎骨折超越3年的患者在雷尼酸锶组占20.9%,在安慰剂组中占32.8%。
周围骨质疏松症医治(TROPOS)实验归入5091例绝经后骨质疏松症妇女,每天给予2g雷奈酸锶或安慰剂。 在TROPOS实验中, 骨质疏松症相关的非椎体骨折超越3年的患者在雷奈酸锶组中占11.2%,在安慰剂组中占12.9%。在所有非椎体骨折的危险调整后,相关于安慰剂组,雷尼酸锶组相对危险下降16%。
依据世界卫生组织规范或FRAX®得分,研讨人群只包含严峻的骨质疏松症患者时,临床骨质疏松性骨折危险也坚持在此水平。 因而能够得出结论,在无禁忌症的严峻的骨质疏松症患者中雷尼酸锶的效果具有坚持性。
全球近期对雷尼酸锶在契合其适应症的绝经后骨质疏松症女人做出效益-危险剖析,这些患者有严峻的骨质疏松症且无禁忌症。在这部分受限条件更多的归入人群中,雷尼酸锶抗骨折的效果表现为椎骨骨折相对危险显着下降。在这部分归入人群中,非椎体骨折,首要非椎体骨折和髋骨骨折相对危险均下降。
在SOTI和TROPOS实验中非椎体骨折效果不显着可能是因为人群规模较小。
雷尼酸锶的临床使用
EMA的结论是雷尼酸锶在没有禁忌症的严峻骨质疏松症患者中利大于弊。 此外,雷尼酸锶 禁忌症简单经过日常的医疗实践判定和监控,这意味着它们不会阻碍办理恰当的患者。
1. 关于医治骨质疏松症有一个广泛的挑选很重要。
事实上,许多患者因为禁忌症或不能耐受药物副效果不能口服双膦酸盐类药物,虽然在大多数例中副效果不显着,但继续1年约为45%,而且常成为中止医治的原因。静脉注射副效果相似流感样症状,一起肾功能危害患者需求慎重处理。一起,长时间使用骨吸收按捺剂副效果报导很稀有,但一旦呈现就很严峻,比方非典型骨折或颚骨坏死。 因而,不能耐受其他药物或服用骨吸收按捺剂多年的严峻骨质疏松患者的代替医治很有必要。
2. 雷尼酸锶的依从性很好,这适用于对其他药物不能耐受的患者。
在英国南安普顿的一个非正式计算显现30%骨质疏松患者中止或无法忍受双膦酸盐类药物,这其间50%没有雷尼酸锶的禁忌症。这表明,至少15%典型绝经后骨质疏松症患者能够用雷尼酸锶医治。此外,因为杰出的依从性公认为本钱效益的重要组成部分,那么这可能进一步促进雷尼酸锶的本钱效益。
3. 比较雷尼酸锶和其他药物效果机制的不同很重要。
医治骨质疏松症的办法多种多样,大致可分为骨吸收按捺剂(双膦酸盐,挑选性雌性激素调节器和抗RANKL药物)和骨构成剂(甲状旁腺激素1–34)。雷尼酸锶不同于其他药物,促进骨骼重建。这种共同的机制可减轻骨吸收按捺剂导致的骨转化按捺,且不同的效果机制能够避免药理学医治的中止,以坚持对长时间骨质疏松性骨折的接连维护。
可见,在现在办理医治骨质疏松症时,雷尼酸锶是一种很好的挑选,一起它对长时间使用骨转化按捺剂的患者也很有用,尤其是遭受骨折的患者。