【编者按】近期,英国联合协会在Heart杂志上宣告了顽固性高血压肾脏去神经医治2014专家一致,点评了肾脏去神经医治在顽固性高血压医治中的效果。
顽固性高血压(RHTN)越来越遭到人们注重,总发生率约占一切高血压的8-10%,改进顽固性高血压医治将在相当大的程度上下降心血管死亡率和致残率。
虽然肾脏去神经医治临床获益依据来源于缺少盲性结尾或对照,样本量小的临床实验,其逐步成为医治顽固性高血压的一种医治手法。但随着2014年1月美力敦公司宣告Symplicity HTN-3研讨未能到达有用结尾,英国联合协会发布临时性声明引荐暂时间断肾脏去神经医治作为顽固性高血压规范医治,直至Symplicity HTN-3研讨正式成果和同行评议内容宣告。
本文则为英国联合协会针对Symplicity HTN-3研讨成果正式宣告后的声明更新,首要回忆Symplicity HTN-3研讨的布景、规划和成果,指出研讨局限性为将来肾脏去神经研讨供给经历教训,并处理肾脏去神经作为顽固性高血压或其它类型高血压医治计划有必要战胜的关键问题。
一、Symplicity HTN-3研讨布景、规划和成果
为使肾脏去神经医治作为射频融化肾脏去神经取得美国同意,研讨人员构思了Symplicity HTN-3研讨。研讨为前瞻性、单盲、随机假手术对照研讨,处理了之前研讨中未设定盲性结尾,未监测动态血压、无假手术对照以及缺少长时间安全性结尾等缺乏。
研讨成果标明,肾脏去神经医治和假手术比较,诊室血压和动态血压改变均无显著性差异。亚组剖析显现非非洲裔美国人,年纪小于65岁和肾小球滤过率大于60ml/min的患者或更能获益于肾脏去神经医治。
二、研讨局限性及经历教训
1、当选患者药物依从性不高
研讨要求,归入患者当选前至少服用2周三种及以上不同类型降压药,且降压药剂量为最大耐受剂量或FDA同意的最大剂量,虽然研讨着重全程剂量保持不变,但有20%患者归入6周内未能保持安稳的药物剂量。
别的,肾脏去神经组和假手术组患者基线水平服用醛固酮受体拮抗剂和血管扩张药存在差异显着。两组患者中均有挨近40%患者需求替换药物的原因也尚不清晰,而且研讨设定8个药物和血压监测点,或许人为增加了药物依从性。
2、肾脏去神经术难规范
施行肾脏去神经术的操作者中只要26名完结过5例以上,有34%操作者只完结过1例。虽然操作过程遭到监督,但并不意味着完成最佳去神经化。别的,融化次数和规模也影响降压效果。
3、经历教训
包含如下几点:
(1)高血压专家应参加临床研讨规划;(2)研讨入组前安稳服药至少达8周,并设定临床替换药物的严厉规范;(3)研讨主体应反映顽固性高血压人群;(4)充沛监督经历尚浅的操作人员;(5)确保每条动脉4个象限充沛融化等
三、顽固性高血压肾脏去神经医治或许获益
顽固性高血压经肾脏去神经医治后或许获益包含动态血压监测参数改进,左心室肥厚削减,心功能改进,心率减慢,血流动力学以及日子质量改进等。
四、一致引荐持续间断肾脏去神经医治
英国联合协会引荐持续间断肾脏去神经医治,直至呈现I类依据支撑肾脏去神经医治用于惯例临床实践。现在很多II类或更低类别依据支撑肾脏去神经医治在一些患者中的临床效果,因而,更新声明不主张就Symplicity HTN-3的阴性成果而全盘否定肾脏去神经医治,并呼吁设备生厂商、多学科临床医师和研讨人员密切合作,有用规划未来实验。
别的,英国依旧会引导、支撑和参加规划完善的随机对照实验来评价肾脏去神经医治在顽固性高血压中的效果。声明还称除了研讨第二、三代射频导管,还应研讨超声和化学融化技能。
五、决议肾脏去神经医治能否顽固性高血压需求处理的关键问题
1、现在关于交感神经精确解剖,尤其是与肾动脉相关的交感神经走行没有达到一致;
2、挑选何种能量方式融化能完成挨近彻底的肾脏神经融化,而且不引起肾动脉官腔损害;
3、现在尚无肾脏去神经医治术成功标志,也无肾脏神经损害的生物标志物;
4、 临床实践中肾脏去神经医治反响性差异较大,怎么完成针对性医治。
六、全盘否定肾脏去神经医治为时尚早
虽然Symplicity HTN-3研讨成果呈阴性,但全盘否定肾脏去神经医治对顽固性高血压的医治效果为时尚早。临床研讨证明肾脏去神经医治或许对特定患者有用,别的,研讨标明肾脏去神经医治或能缓解高血压性心脏病,减慢心率以及削减动脉硬化。
燃眉之急是改进研讨规划并在严厉监督下施行肾脏去神经医治。别的,咱们需求认识到,缓慢顽固性高血压或许并非肾脏去神经医治的最佳人选。
在更好的临床有用性依据呈现之前,英国联合协会引荐持续间断肾脏去神经作为顽固性高血压惯例医治计划,但英国将进一步研讨肾脏去神经医治在顽固性高血压医治中的效果。