本身免疫性溶血性贫血（AIHA）是一种稀有的本身免疫性疾病，该疾病的特色为发生针对红细胞膜抗原的本身抗体，加快红细胞损坏。在成人中，温抗体型 AIHA（wAIHA）约占悉数类型 AIHA 的 60%~70%。
长期以来，针对 wAIHA 的办理仅依托经历和参阅回忆性非对照研讨，均存在必定限制。法国巴黎 Henri Mondor 大学隶属医院 Michel 医生等展开了一项随机、双盲、安慰剂对照 3 期临床实验，用以评价利妥昔单抗（RTX）联合泼尼松作为初治成人 wAIHA 一线医治的安全性和有效性，研讨成果发表于近期的 American Journal of Hematology。
研讨归入目标为：承受糖皮质激素医治少于 6 周，清晰确诊为 wAIHA 的成人患者。在归入时，一切患者给予泼尼松每日 1mg/kg，共 2 周，之后根据之前断定的引荐减量计划逐渐减低剂量。患者还将承受 2 次 RTX 或安慰剂静注，总剂量为 1000 mg，共 2 周。
研讨的首要结尾为 1 年意向性医治（ITT）剖析的整体反响率[彻底反响（CR）、部分反响（PR）]。共 32 例患者归入该实验。27 例患者终究随访到达至少 1 年。
成果显现， 1 年整体反响率 RTX 组中为 75%，其间 11 例到达 CR、1 例到达 PR，安慰剂组为 31%（5 例 CR）。2 年时，RTX 组中的 10/16 例患者和安慰剂组中的 3/16 例患者仍处于 CR。2 年时安慰剂组中有 6 例患者逝世，RTX组中无患者逝世。
本研讨提示 RTX 联合较短阶段泼尼松医治成人初治原发 wAIHA 优于独自运用泼尼松。上述成果和此前随机、敞开标签 3 期临床实验均标明 RTX 应作为一线医治计划联合泼尼松医治晚年伴或不伴合并症的患者，以及作为对糖皮质激素反响差的年青患者的二线医治挑选。
弥补：RTX 的两种计划（375 mg/m2，4 周或 1000 mg 分两周打针）医治反响率类似，但后者更常应用于本身免疫病，且易于实践。
