在转化医学范畴，无论是思想和务实的情绪，都是让今日的药物开发获得成功的重要组成部分。它连接了临床前出资组合的新式科学和初次在人体内研讨的分子的前期研制空间。它保证了当下临床前阶段转化作业以正确的办法去完结，一向继续到前期临床研讨。
转化医学的思想也适用于许多接下来的临床研讨。出于这个原因，许多大型制药公司都有专门的研制安排，用作转化医学的一部分。一般情况下，这个安排也或许一起担任前期临床试验的进行。
Janssen研制转化医学展开部主管，医学博士Raible表明，“咱们的方针是从前期展开的转化医学研讨中最大极限地得到‘经历和经历’，处理一些项意图要害展开问题，如知道药物的效果机制（MOA），而不仅仅是获得安全性和药代动力学数据（PK）。”。
这一范畴作业的一个要害驱动要素是培育立异转化办法的必要性。除了学习怎么运用转化办法学习分子的安全性、耐受性和PK曲线的必要性，第一次临床研讨也被认为是一个机会来开端学习分子与疾病的联络。
这个进程是一个接连的学习进程，因而数据的首要意图是为了推进该分子的展开并以及较大的证明概念型（POC）研讨规划，最重要的优点来自于向后馈送的数据，这能够提示研制团队前期的临床试验。
这种办法是被尽早的触及患者前期研讨所加强，经过运用立异的办法和技能，从这些小试验最大极限地进步学习力以加强该办法。考虑到这一点，Janssen免疫转化医学的方针包含多剂量的研讨或小型1b期试验。这能够极大地增加了对药物文件的了解，对今后2期临床的POC试验规划有明显协助。此方案的成功也供给了关于机制的数据，能够协助找出今后检查潜在问题的原因。
包含前期试验疾病受试者的另一个方针是在该药物进入一个更大的2期临床试验之前树立一个证明机制。一般这将触及对规范临床结尾以外的评价，如血液或安排为根底的生物标志物或成像办法。立异在此也是必不可少的，由于需求新的办法来在比典型POC研讨更小型，受试者更少的研讨进步可解释度和可靠性。
转化医学的一个重要组成部分是投进资源来了解在前期试验之前对新东西的运用。这触及到了多种办法，包含进行观测或0期临床试验，以评价在恰当的疾病设定下的特定东西或东西集，运用大型的2期或3期临床试验的优势，评价一个亚群的患者。
例如，类风湿滑膜的新式成像办法或许会成为一个要害要素对新的潜在类风湿关节炎药物供给前期决议方案，但在相关设置获得必定经历，充沛了解评价的猜测才能之前，这种新办法不能在决议方案性试验中运用。
经过后期开发的临床试验，在抱负的环境发作必要的数据，成像办法是正在探究中的一个子课题。临床开发团队一般不能优先展开这种类型的探究性作业，而转化医学团队能够充任傍边的催化剂，他们具有正确的临床试验技能来进行这些试探性的评价。
转化医学作为一种成功的办法不会随便发作。一个完好的转化办法包含与要害协作伙伴的协作。第一个重要的协作伙伴是开发分子研讨小组。在Janssen免疫治疗范畴，临床候选药物断定之前转化医学和开发团队之间至少一年进行一次会晤。这些时刻关于临床前的平移方案和辅导终究的平移作业是必要的，。
在一些公司，一个生物标志物的才能是一个独自的功用体，而在另一些公司则或许是转化医学的一部分。在Janssen免疫学，该功用是完成临床生物标志物被整合到前期的研讨中的联络，尤其是包含那些初次协作的患者。
另一个重要的协作伙伴是临床药理学或PK/药效学模型组。该团队将规划一个战略运用前期试验数据协助正在进行的研讨规划和分子知道，然后运用露出-反响联络。
终究但并非最不重要的是，免疫学转化医学作业的一个重要协作伙伴也是终究客户是辅导2期和3期临床试验的开发团队。成功需求临床开发的搭档们尽力参加规划和决议方案的每一步。这保证了分子脱离前期研制阶段进入和规划的2期试验时，最佳数据的方案和交给。
协谐和整合所有这些活动是具有挑战性，因而，janssen免疫学中有一组名为试验医学作业组的部分，他们会展开评论，所有这些部分的成员会定时开会评论战略和详细项目。
除供给评价潜在的或新的东西和办法的研讨，转化医学科学团队的另一个重要效果是做一些要害的试验，这些试验或许会对疾病或分子水平展开至药物产品线十分必要的。这些一般归于转化医学展开组，它需求专心于进行初次人体单剂量和多剂量的研讨，并针对详细展开方案的临床药理学研讨。
例如，Janssen正在展开的观测研讨，从特定患者人群获取血液和安排样本。这些研讨需求临床特征的样本，以协助方针验证和判定研讨的搭档与转化医学搭档之间的协作。另一个比如触及一个用以研讨药物的效果机制，它与展开方案一起运转，但更重视选用特定的安排和最佳获取信息的技能运用。
Janssen免疫学的转化医学是一门学科，其意图是开释每一个用于立异和协作的分子潜力，而且当资源被专门用于该转化医学战略的施行时会最成功。
