新式口服抗凝药物利伐沙班可以有用的医治和防备静脉血栓栓塞症（VTE），但在抗磷脂综合症（APS）这类易栓症的情况下是否仍然如此不得而知。
伦敦大学医院血液科 Cohen 教授在 Lancet Haematology 杂志宣布了利伐沙班和华法林用于 APS 患者 VTE 二级防备的研讨论文。
该研讨是一项 2/3 期非劣效性随机对照临床试验，研讨目标招募于伦敦的两家医院，患者均确诊为 APS 和 VTE，且正在服用华法林抗凝医治继续 3 个月。患者以 1:1 的份额依照研讨中心来历和是否兼并系统性红斑狼疮随机分配华法林组和利伐沙班组。
华法林组患者继续服用华法林保持 INR 在 2.5 左右；而利伐沙班组患者改用口服利伐沙班，每天一次，每次 20 mg（肾功能不全患者剂量为每天15 mg）。医治继续 180 天，首要调查目标为分组后第 42 天的血浆内源性凝血酶生成潜力（ETP），医治作用以利伐沙班与华法林组之间的比值来衡量。
自 2013 年 6 月至 2014 年 11 月，共归入 110 名患者，54 例入利伐沙班组，56 例入华法林组。在第 42 天，利伐沙班组患者的血浆均匀 ETP 为 1086 nmol/min，明显高于华法林组患者的 ETP 均值 548 nmol/min，医治作用比值为 2.0（图1）。但是，利伐沙班组凝血酶生成峰值为 56 nmol/L，明显低于华法林组均值 86 nmol/L，医治作用比值为 0.6。两组患者均未呈现 VTE 复发或医治相关大出血事情，在两组中各呈现 4 例严峻不良反应。
图 1 抗凝医治后血浆凝血酶生成试验
在利伐沙班组 1 例呈现颅内出血，但在临床试验开端前即存在，1 例呈现严峻腹痛，1 例呈现因血栓后综合症引起的下肢严峻肿胀，1 例为非抗凝相关肠穿孔。在华法林组，1 例呈现哮喘急性加剧，1 例呈现败血症，1 例并发非霍奇金淋巴瘤而逝世，1 例呈现直肠出血。
研讨者以为服用利伐沙班和华法林的患者均没有血栓复发或大出血，因而利伐沙班是 APS 患者防治 VTE 的安全有用挑选。但仍需要注意的是，利伐沙班医治后患者血浆 ETP 是华法林医治者的 2 倍，因而上述定论还需大样本临床试验的验证。
