12 月 22 日，由我国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研讨基金、上海市浦东新区医学会主办，同济大学隶属东方医院承办的 2017CSCO 东方肿瘤精准医学论坛暨抗肿瘤药物安全办理专家委员会年会在上海成功举行。
会议完毕后，丁香园采访了解放军 307 医院江泽飞教授，江教授全面论述了精准医学年代抗肿瘤药物研制的窘境和出路，指出了现在我国抗肿瘤药物批阅所面临的机遇和应战，并对未来我国临床肿瘤范畴的展开进行了展望。
现在靶向药物临床使用面临许多窘境
丁香园：《2017 版美国癌症年度报告》显现，曩昔 20 年中，美国癌症整体逝世率已下降 25%，超越 210 万人防止死于癌症。跟着医治办法的不断改造，癌症正从「可控」走向「可愈」。请您谈谈近年来，靶向医治的临床使用开展？
江泽飞教授：十分有幸参加 2017 CSCO 东方肿瘤精准医学论坛。关于靶向医治的临床使用开展，可以总结为以下两点：
榜首，在精准医学年代，靶向医治依然面临许多窘境。有些肿瘤没有找到医治靶点，有些肿瘤已找到靶点可是没有相应的药物，有些肿瘤已找到靶点并有相应药物，可是我国患者难以担负。
此外，还有一些抗肿瘤药物在国外有，可是现在我国还没有，例如乳腺癌范畴的药物就存在同意速度的「中外差异」的问题。面临如此窘境，鼓舞更多国外企业将先进的药物、项目引入我国，也期望国内企业在药物自主研制方面进一步尽力。
第二，新式药物研制许多，现在只要少量取得成功。在此次会议上，秦叔逵、李进教授等专家叙述了肝癌、胃癌等医治药物研制的故事。以医治肝癌新药研制为例，我国是肝癌大国，全世界一半的肝癌患者在我国，逝世率也很高，急切需求一些新的药物来应战现有产品。
十年来国内外展开了许多医治肝癌新药的临床研讨，可是大部分没有成功，仑伐替尼是为数不多的成功产品之一，关于未来我国晚期肝癌的医治具有重要含义。
药审新政为新药研制和上市供给了杰出机遇
丁香园： 12 月 18 日，药品审评中心发布了第二十五批拟优先审评的药品注册请求名单，甲磺酸仑伐替尼胶囊医治肝细胞癌的上市请求位列其间。能否解读一下现在我国医疗器械优先批阅的方针，怎么看待关于仑伐替尼取得优先批阅资历？以及仑伐替尼取得优先批阅对我国肝癌患者的含义？
江泽飞教授：本年 10 月 8 日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发了《关于深化审评批阅准则变革鼓舞药品医疗器械立异的定见》，这是继 2015 年 8 月《国务院关于变革药品医疗器械审评批阅准则的定见》之后，又一个深化药品医疗器械审评批阅准则变革的纲领性文件，关于新药研制、申办、审评都是一个很好的机遇。
曾经新药开发或许需求三五年乃至七八年时刻，有很多的患者在等待中逝世。或许有些患者在患病时，某个新药的临床研讨现已完毕，可是因为从研讨完毕到产品上市还需求必定时刻，所以患者没有及时用上新药。咱们期望好的产品在学术界得到认可的一起，也可以很快得到药政部分的承受和认可。
当时国家方针为抗肿瘤新药研制和上市供给了杰出的机遇，可是机遇与应战并存，那就是咱们用什么样的临床研讨来满意患者的需求，而且满意申办方的要求。作为研讨者和审评专家，需求考虑针对大瘤种、小瘤种，以及西方国家比较多的瘤种，怎么才能在契合世界规范性的情况下，进行立异性的规划。
在本年的 CSCO 大会期间，秦叔逵教授介绍了仑伐替尼的临床研讨（REFLECT），这是一个世界多中心、有我国专家参加的临床研讨，它的规划方案就是应战现在规范医治一线药物索拉菲尼。在全球的临床研讨结果中，仑伐替尼显着延伸了患者的中位无开展生计期（PFS）。
关于我国大陆、台湾和香港的患者，仑伐替尼组有用率显着提高，有用时刻显着延伸，患者的生计显着获益，尤其是对乙肝相关性肝癌患者。这样的临床研讨结果正好赶上新的法规和方针，可以说是一个十分好的机遇，仑伐替尼取得优先批阅资历也给广阔的我国肝癌患者带来了福音。
加强新药研制助力 CSCO 未来展开
丁香园：在当时的药审新政下，关于抗肿瘤药物的未来，您有何展望？未来 CSCO 在临床肿瘤展开的作业方向怎么？
江泽飞教授：在曩昔，我国自己研制的新药较少，咱们学术首要针关于继续教育，进行学术推行，临床研讨方面仅跟从国外的研讨，或引入国外药物才进行临床试验，但这是远远不够的。
近年来，国家大力扶持医药行业，在新药研制和批阅等方面进行了活跃变革。未来在抗肿瘤药物研制范畴中，会有更多的新产品通过好的临床研讨规划和人群调查，让更多的患者获益。
未来 CSCO 的学术组织会加强与企业的协作沟通，一起推进我国临床肿瘤研讨的展开，让更多的新药研讨可以进入临床研讨通道，让更多的好产品及时上市，患者从真实有用的药物中获益。一起也要为世界肿瘤工作做出更多的奉献。
