日前，美国 FDA 赞同放松 Pacira 制药术后痛苦药物 Exparel 的出售约束，以此处理 Pacira 今年初对该组织提起的法令诉讼。依据两边达到的协议，Exparel 的标签将进行更新，能够在标签内容中标明该药物用于任何手术部位的痛苦医治。
FDA 在 2014 年 9 月的一封正告信中奉告该公司，这款药物仅能用于囊肿切除术及痔切除术后的痛苦医治，这两种手术的痛苦医治已在临床试验中得到研讨。2015 年 9 月，Pacira 在曼哈顿联邦法院对 FDA 提起诉讼，寻求 Exparel 也能够用于其它手术的指令。Pacira 与 FDA 称，它们依据现已达到的协议吊销这项法令诉讼。
FDA 在一份声明中表明，「此次标签的修订根据 Pacira 从前提交的科学依据，这些依据也是该公司其时寻求同意 Exparel 时的部分内容。」FDA 弥补称，「重要的是要留意，此次的处理方案限于这一事情的相关方。」
Exparel 于 2012 年上市，该药物被同意用于术后手术部位的痛苦缓解。它的同意根据其在囊肿切除术及痔切除术中的使用，该药物的标签标明以特定剂量用于这些手术。但是，Pacira 推行该药物用于各种类型的手术。这款药物上一年为该公司带来近 1.976 亿美元的出售额，占到公司出售总额的 95%。
Pacira 在其法令诉讼中称，即便 FDA 有关 Exparel 的适应症是正确的，但该公司有榜首修正案权力，能够推行 Exparel 用于未同意的或标签外用处。日前的协议意味着，法院不会有时机处理这个争端。8 月份时，超适应症药物出售的问题引起人们留意，其时制药商 Amarin 从曼哈顿的一位联邦法官那里赢得一项指令，答应标签外出售其鱼油药物 Vascepa。
