性腺功用低下(HG)特点是血浆睾酮水平下降以及相关的兼并症状,2 型糖尿病则是 HG 高危要素。已然研讨标明睾酮总量(TT)< 8 nmol/L 或游离睾酮(FT)< 0.18 nmol/L 的男性可从睾酮代替医治(TRT)中获益。
为评价长效十一酸睾酮(TU)对 2 型糖尿病兼并 HG 男性患者的性功用改动,英国的 Geoffrey 教授等做了相关研讨,并将成果宣布在 2016 年 5 月的 BJU International 上。
研讨者从 7 家医疗单位中选取 550 例 2 型糖尿病患者,2 周后随访并展开试验室查看(包含 TT、性激素结合蛋白、糖化血红蛋白、前列腺特异性抗原、红细胞压积和血脂)、血压丈量和勃起功用世界目标(IIEF)分数计算(包含勃起功用、性交满意度、性高潮和性欲)。
199 例患者满意归入规范(TT ≤ 12 nmol/L 或/且 FT ≤ 0.25 nmol/L),随机分组后施行干涉。在第 6 周、18 周和 30 周(只要 189 例患者完结 30 周研讨)的每个阶段,研讨者分别对患者搜集上述数据。
研讨者将 189 例患者依据 TT 或 FT 水平分为轻度 HG(TT 8.1~12 nmol/L 或 FT 0.18~0.25 nmol/L)和重度 HG(TT ≤ 8 nmol/L 且 FT ≤ 0.18 nmol/L)。依据干涉不同再分四组:轻度 HG/安慰剂(51 例)、轻度 HG/TU(56 例)、重度 HG/安慰剂(52 例)和重度 HG/TU(30 例)。
组内剖析发现比较于根底水平,性交满意度在重度 HG/TU 组得到改进,而在重度 HG/安慰剂组下降;性高潮在恣意一组无显着改动;性欲只在重度 HG/TU 组显着改进;勃起功用只在 30 周后的重度 HG/TU 组显着改进。
组间剖析:比较 TU 组和安慰剂组,在轻度 HG组中,勃起功用、性交满意度和性高潮分数在恣意时段都无改动,而性欲在 18 周和 30 周有进步。在重度 HG组中,性交满意度和性欲在 6 周、18 周和 30 周得到显着增高,但性高潮无显着差异。30 周 TU 医治可显着进步勃起功用分数。线性回归剖析校对指出:相对安慰剂组,重度 HG/TU 组勃起功用在所有时段都有显着改进。
该试验是第一次选用双盲安慰剂对照来研讨 TU 对 2 型糖尿病男性患者性功用影响。数据来自根底医疗中心,更有代表性而且患者依从性好。该研讨仍有一些缺乏,随机分组时,重度 HG/TU 组只要 30 例,而重度 HG/安慰剂组有 52 例,数量距离较大。
该研讨验证了性功用妨碍与 TT≤8 nmol/L 有重要相关的观念。研讨指出,TU 医治后 TT ≤8 nmol/男性患者性功用有显着改进。但是通过 TRT 医治,轻度 HG患者中只要性欲显着改进。结合临床,TRT 医治周期(特别是 TU)应大于 30 周。