卵巢癌是恶性程度最高的妇产肿瘤，也是 导致女人逝世的第 5 大病因，其整体 5 年生存率约为 46%。但是，若能在 I 期确诊，5 年生存率可达 90%，惋惜约 70%～75% 的患者确诊时现已处于晚期（III 和 IV 期），此刻 5 年生存率只要 28%。独自超声查看或与血清学查看结合或许 是前期发现卵巢癌以及区别卵巢肿块良恶性的最佳组合，但是超声的确诊效能好像还有更大的进步空间。美国学者 Abramowicz 和比利时学者 Timmerman 剖析总结了世界卵巢肿瘤研讨安排（IOTA）出台的两种卵巢肿瘤恶性危险的超声点评办法，即超声简易规范（Simple Rules）和 ADNEX 模型（Adnexal model）的使用价值，文章宣布在 2017 年第 6 期 Am J Obstet Gynecol 杂志上。
Simple Rules 将肿块分为良性、不断定性和恶性三类，而 ADNEX 则分为良性和恶性，若为恶性，则依据恶性危险分为几个阶段（接壤性肿瘤、I 期、II-IV 期和卵巢搬运性癌）。Simple Rules 和 ADNEX 模型的敏感性分别是 92% 和 96.5%，特异性分别是 96% 和 71.3%。但是，这两种办法并非用于卵巢肿瘤的筛查，而是对卵巢肿瘤进行术前分型。
初筛仍是前期确诊卵巢癌？
宫颈癌筛查已在临床得到遍及，但是卵巢癌还未能做到，现在首要是企图前期确诊（最好是 I 期）。
断定卵巢癌的高危人群首要依据个人病史和宗族史，包含：（1）一级亲属有乳腺癌或卵巢癌病史；（2）遗传乳腺癌或卵巢癌相关的骤变基因（如乳腺癌基因「BRCA1/BRCA2」和上皮细胞粘附分子微粒基因「MLH1，MSH2，PMS1，PMS2，MSH6」）；（3）40 岁之前有乳腺癌病史；（4）患有遗传性非息肉病性结直肠癌（Lynch 综合征）。
卵巢癌的高危人群或许需求主张进行挑选性基因检测。有 BRCA1/BRCA2 骤变的女人主张每半年或一年复查经阴道超声查看（TVS）和 CA-125。但是，现在还存在一些未清晰的相关基因骤变，其危险尚无法点评，也没有针对性防护办法。一起，因为卵巢癌发病率较低（10-15%），而大规模筛查也需求昂扬本钱，因而并不引荐经超声筛查卵巢癌，也不点评发展为癌的危险，而是期望前期确诊卵巢癌。
美国妇产科医师协会（ACOG）指出，现在尚没有用于卵巢癌筛查的有用手法。在美国，关于高危妇女，唯一被引荐的查看手法是每年一次的 CA-125 检测及 TVS。但是，该办法并不抱负，超声只能探及卵巢发作病变后的体现，而不是病变前的先兆体现。另一种点评办法（卵巢癌恶性危险剖析办法）将卵巢肿块进行危险分层，点评目标包含血清 CA-125 和 HE4（人附睾蛋白 4）水平，盆腔肿块被分为恶性高危险和低危险两类。但是，该办法与 CA-125 单个目标比较并没有优势，也不是一种筛查手法。与之类似的选用各种血清标志物的其它确诊办法也都是用于前期确诊卵巢癌的方式。现在没有依据标明用以上办法在一般人和高危人群中筛查卵巢癌可以下降卵巢癌的逝世率。
超声查看前期确诊卵巢癌
早在 40 年前，文献中报导的经阴道超声联合五颜六色多普勒确诊前期卵巢癌的敏感性＜90%，特异性 94%～99%，并非是每年扫查用于扫除卵巢癌的最佳办法。对有症状患者状况会有所好转，但这些患者确诊时一般现已处于癌晚期。对高危患者，惯例定时进行阴超查看比较未定时查看的患者，在削减患者逝世率方面并没有太大价值。现在而言，阴超查看最大的价值在于当探及卵巢肿块时区别肿瘤的良恶性。查看手法包含二维灰阶图画、五颜六色多普勒、频谱多普勒、三维超声查看（有或无多普勒）以及超声造影。超声造影有望进步卵巢肿瘤确诊精确率，特别是肿瘤生长因子靶向造影剂的使用。
前期卵巢肿瘤评分体系及危险猜测方式
通过对卵巢肿块简略的调查和描绘，产生了许多根据超声体现的卵巢肿瘤评分体系及危险猜测方式，其中就包含 IOTA 的 Simple Rules 和 ADNEX 模型（表 1 和表 2）。最早确诊卵巢肿块恶性目标是将肿块分为单房囊肿、单房实性肿块、多房囊肿、多房实性肿块、纯实性肿块，后来将乳头状凸起也参加点评目标中，其确诊恶性肿块的敏感性和特异性分别为 82%、92%。恶性危险指数（RMI）的点评目标包含超声特征和 CA-125 水平，其猜测原发卵巢上皮恶性肿瘤的特异性和阳性猜测值（PPV）分别为 99.8%、19%。
表 1 Simple Rules 的良性和恶性特征
表 2 ADNEX 的点评规范
卵巢肿瘤危险猜测方式的效能
在 IOTA 的 Simple Rules 出台之前，RMI 用于点评卵巢肿瘤恶性危险优于其它危险猜测方式。RMI I 和 RMI II（CA-125 水平，超声扫查，绝经期）联合点评的敏感性和特异性分别为 78%、87%。RMI IV 的敏感性、特异性、PPV、阴性猜测值（NPV）分别为 86.4%、91%、63.5%、97.5%。据第一版的附件肿块世界一致陈述（First International Consensus Report on Adnexal Masses）称，RMI 还没有像 IOTA 安排主张相同有用来描绘超声体现或肿瘤分型的规范办法在美国施行。
什么是 IOTA？
IOTA 安排 1999 年由 Dirk Timmerman 等人树立，开始意图是规范用来描绘附件区肿块超声体现的术语、方式、界说以及办法。IOTA 安排由全球 50 个临床中心（首要来自欧洲）参加构成，触及妇产科、放射科、肿瘤科专家，以及许多根底学科专家，如物理学家、临床生物学家、土木工程师、数学家、心理学家、生物计算学家。
继续存在附件区肿块的大行列患者被归入各个临床中心。IOTA 安排研讨的要点在于猜测点评附件肿块的恶性危险（如各种回归模型以及人工网络的使用），这些方式不是用来初筛卵巢癌，而是当超声探及附件肿块时断定肿块为恶性的危险。
因为各个超声查看者在超声描绘方面缺少规范的专业词汇，IOTA 前期出台关于术语和界说方面的辅导主张。后来，IOTA 研讨发明晰 Simple Rules 和根据逻辑回归 1-2 的精确确诊方式。Simple Rules 将肿块分为良性和恶性两类（图 1 和表 1）。若有 ≥ 1 个恶性特征且缺少良性特征，则归类为恶性；若有 ≥ 1 个良性特征而缺少恶性特征，则归类为良性；若良、恶性特征都有或都没有，则肿块归类为不断定性。在确诊恶性肿块没有延误的状况下，使用 Simple Rules 在无症状而存在有附件肿块的妇女中，比较 MRI 会导致更少的手术干涉。一项 meta 剖析成果显现，若将不断定性肿块都归类为恶性，则 Simple Rules 的确诊敏感性和特异性分别为 93%、81%。不管是经历丰富的超声科专家仍是其它不同水平超声工作者，运用 Simple Rules 都可以到达较精确的确诊成果。Simple Rules 可以在 http://www.iotagroup.org/simplerules/ 上查到。
图 1 Simple Rules：超声良性体现（B），超声恶性体现（M）
IOTA 近期出台的 ADNEX 模型是第一个点评肿块良恶性的多分类模型，它将肿块分为良性、接壤性、恶性前期（I 期）、恶性晚期（II-IV 期）、搬运癌。点评目标包含 3 个临床目标和 6 个超声目标（表 2）。在临床实践中使用此方式时，成果以肿块良性或恶性的百分率出现出来，若为恶性，则成果中包含它为接壤性癌，恶性 I 期，恶性 II-IV 期，搬运癌的危险百分率各为多少，此办法在区别卵巢肿块良恶性的 ROC 曲线下面积为 0.94。IDNEX 模型点评软件在 IOTA 网站上可以查询到（http://www.iotagroup.org/adnexmodel/site%20iota.html）。图 2 和图 3 为 2 个病例的软件点评成果。
Simple Rules 和 ADNEX 模型的意图是协助临床医师对继续存在卵巢肿块的患者做出愈加合理的分类及处理。但是，ADNEX 以及其它的点评软件不能代替训练有素的超声科大夫以及不能补偿低质量的超声查看设备。Simple Rules 和 ADNEX 模型比其它点评方式具有较高的使用价值（表 3）。
图 2 ADNEX 点评良性肿瘤的成果示例
图 3 ADNEX 点评恶性肿瘤成果示例
表 3 Simple Rules 、ADNEX 与专家确诊、恶性危险指数（RMI）比较
为什么 IOTA 的点评办法未能在美国遍及？
在美国，大多数继续存在卵巢肿块的妇女，特别是绝经后妇女，也包含一些年青妇女，临床都发起采纳活跃的干涉办法。一些不必要的确诊办法只要在原有的根底确诊办法不能充沛区别良恶性时才选用。
绝经后妇女卵巢癌的发病率到达了 1/2500，因而一个确诊办法的 PPV（阳性猜测值）至少要到达 10%，关于前期卵巢癌敏感性 ≥ 75%，特异性 99.6% 是临床所期望的。此外，卵巢癌终究确诊仍是要依靠手术切除肿块的病理确诊。10% 的阳性猜测值意味着术前确诊为阳性的病例中，经手术切除病理证明，每 10 例手术中只要 1 例是真实的卵巢癌。这个数据在美国可以承受。据 IOTA 数据计算，在一般的医疗中心，每 5.9 例手术中有 1 例是真实的卵巢癌，而在肿瘤医疗中心，这个数值为 2.3。美国妇产科医师协会（ACOG）/妇科肿瘤专业委员会 (Society of Gynecologic Oncology committee）定见中「妇产科医师在卵巢上皮癌前期确诊中发挥重要效果」在美国是被引荐的，但事实上，详细并不知道怎么施行。
关于低危患者，好像没有任何查看手法对卵巢癌前期确诊是有用的。关于高危患者，主张每 6 月复查阴超和血清 CA-125。妇科专业委员会定见中主张，阴超查看点评目标应包含肿瘤巨细、形状、壁的特征以及是否兼并有腹水，其敏感性和特异性分别为 86%、99%，但详细扫查细节并未给出。当肿块为可疑恶性（绝经后妇女：CA-125 升高或兼并腹水，盆腔结节或混合性肿块，有腹部或远处搬运的依据；未绝经妇女：CA-125 显着升高，兼并腹水或有腹部或远处搬运的依据）时，主张找通过多年肿瘤手术训练的专家诊治。
使用 IOTA Simple Rules 可以获得更高的确诊效能。在近期的一项研讨中发现，遵从专家定见下使用 IOTA Simple Rules，阴性猜测值（NPV）可高达 94.9%，比较其它点评办法，具有较显着的优势。以下 3 种状况可考虑使用 IOTA Simple Rules：（1）有卵巢肿块，其卵巢癌处于前期滋润阶段或是接壤癌且没有经济或技能条件进行卵子或胚胎冷冻，有激烈保存生育功用要求的年青女人；（2）有相对更高手术危险的心肺或其它疾病的患者；（3）离专业医疗机构较远的患者，特别是偏远地区的患者。
针对这 3 类患者，如果有一种有很高确诊决心的确诊办法将卵巢肿瘤进行分类，则会削减许多不断定性确诊，防止许多患者翻山越岭远处就诊，进而削减患者的焦虑和远处就诊的费用及时刻。根据卵巢肿块恶性分险，术前可以挑选开腹仍是腹腔镜手术。现在没有生化目标证明比有经历的超声医师在点评卵巢肿块恶性分险方面有优势。
像 Simple Rules 等 IOTA 出台的简易确诊办法或许对经历丰富的超声科专家来说效果不大，但却可以协助到妇产科医师和未通过正规超声训练的超声医师。事实上， Simple Rules 等简易确诊办法的意图是协助妇产科及其它专业的医师对患者卵巢肿块的良、恶性危险进行判别，而不是超声科专家（明显，对超声科专家协助也很大）。相同，ADNEX 的意图是对患者进行分类，然后采纳适宜的医治办法。
IOTA rules 未能在美国遍及的一个重要原因在于未能在美国得到认可。一切的 IOTA 研讨源自其它国家，而非美国。如参加拟定 Simple Rule 的国家有比利时、法国、意大利、瑞典、英国。参加拟定 ADNEX 的国家有比利时、加拿大、我国、捷克共和国、法国、意大利、波兰、西班牙、瑞典、英国。事实上，此篇临床定见的编者有 3612 个是 IOTA 成员，只要 10 个编者来自美国。期望 IOTA Simple Rule 和 IOTA 可以在美国广泛用于卵巢肿块的回忆性剖析或多中心前瞻性研讨中。
