狼疮性肾炎(LN)的医治一般包含两个阶段:活跃的诱导医治阶段和较长时刻的保持医治阶段。南京军区总医院刘志红院士团队之前的 RCT 研讨证真实亚洲人群中,多靶点的诱导医治(他克莫司 FK506+吗替麦考酚酯 MMF+糖皮质激素)狼疮性肾炎(LN)的作用(完全缓解率 CR 高达 45.9%)优于静脉注射环磷酰胺(CTX)。
可是多靶点医治计划在 LN 患者的保持医治阶段作用怎么还不清楚。因而刘院士的研讨团队在之前诱导医治的基础上,又进行了一项敞开标签、多中心、长达 18 个月保持期的延伸研讨,旨在评价多靶点的保持医治在诱导缓解后在之后的保持医治阶段是否安全有用。文章发表于 2018 年 1 月的 JASN 杂志上。
研讨归入了我国的 18 家肾脏病中心。经过多靶点的诱导医治的患者持续承受多靶点的保持医治(FK506 2~3 mg/d+MMF 0.50~0.75 g/d+强的松 10 mg/d)。运用静脉环磷酰胺诱导医治的患者承受硫唑嘌呤(AZA 2 mg/kg/d)联合强的松(10 mg/d)保持医治。将保持医治阶段的肾脏复发事情作为研讨的首要结尾。
研讨共归入多靶点组 116 例患者以及 AZA 组 90 例患者,终究两组分别有 101 名和 64 名患者完结悉数研讨。两组分别有 2.6% 和 3.3% 的患者到达肾脏结尾事情(P>0.99)。前期退出的首要原因是失随访、复发和不良事情。多靶点组的掉落率低于 AZA 组,分别是 7.8% 和 22.2%(P<0.01)。
两组都有 6 名患者阅历了肾脏复发,其间还包含 5 名 CR 的患者(3 名在多靶点组,2 名在 AZA 组)。两组都有 7 名患者阅历了部分缓解 PR(3 名在多靶点组,4 名在 AZA 组)。多靶点组和 AZA 组累积的肾脏复发率类似(分别是 5.47% 和 7.62%,校对的风险比值 HR 为 0.82,95%CI 0.25-2.67,P = 0.74)。多靶点组和 AZA 组肾脏复发的中位时刻分别是 12 个月和 9 个月(P = 0.24)。AZA 组有 1 例患者阅历了肾外复发,而多靶点组没有。
血清肌酐和 eGFR 水平在两组之间保持稳定,两组之间没有显著性差异(Scr,P = 0.76 和 eGFR,P = 0.75)。蛋白尿、血清白蛋白和补体水平在两组之间没有显著性差异。
AZA 组较多靶点组的不良事情发生率更多(分别是 44.4% 和 16.4%,P<0.01)。肝功能损害和白细胞削减的发生率在多靶点组和 AZA 组分别是 0.9% 和 6.7% 以及 7.8% 和 25.6%。多靶点组因为不良事情较少,掉队率较 AZA 组低(分别是 1.7% 和 8.9%,P = 0.02)。多靶点组有 2 例患者(1.7%),AZA 组有 3 例患者(3.3%)阅历了严峻的不良事情。没有患者逝世。
总归,多靶点医治作为 LN 的保持医治能够引起较低的肾脏复发率和较少的不良事情,提示多靶点医治作为 LN 患者的保持医治是安全有用的。