TC-325(Hemospray)是以矿物质为根底的止血粉剂,可通过如下机制到达止血意图:发明机械屏障、吸收血清的液体成分从而使凝血因子集合并激活凝血瀑布。既往的行列研讨报导 TC-325 在 UGIB 中有杰出的止血作用,但现在缺少多中心前瞻性研讨数据。
法国南斯的 Haddara 博士等使用国家注册局的数进行了前瞻性研讨,证明 TC-325 在 UGIB 中的医治作用,研讨在线发表于近期的 Endoscopy 杂志上。
研讨共归入了来自 20 个中心的 202 例患者,共 64 位内镜医生参加,一切内镜医生在研讨开端前均承受了理论及实际操作的系统性训练。研讨的归入规范为年纪 ≥ 18 岁的承受 TC-325 独自医治或联合医治的 UGIB 患者,扫除规范为回绝供给个人信息的患者。
首要研讨结尾包含使用 TC-325 的即时作用和可行性,以及第 8 天和第 30 天的再出血率。研讨将上消化道疾病分为 4 类:溃疡、恶性肿瘤、内镜操作后出血及其他。此外,不同于一线医治,研讨将弥补医治界说为在使用传统止血办法失利后使用 TC-325,无论是在同一次内镜操作仍是前一次内镜操作失利后走第2次内镜操作。
202 例患者的 UGIB 病因如下:75 例(37.1%)为溃疡,61 例(30.2%)为恶性肿瘤,35 例(17.3%)为内镜操作后出血,31 例(15.3%)为其他。其间,94 例(46.5%)承受 TC-325 的一线医治,108 例(53.5%)承受弥补医治。
研讨结果显现,TC-325 的即时有用率为 96.5%,其间一线医治有用率为 96.8%,弥补医治有用率为 96.3%,且病变类型并不影响即时止血作用。第 8 天再出血率为 26.7%,溃疡为 38%,恶性肿瘤为 25.0%,内镜操作后出血为 14.3%,其他为 17.2%。
第 30 天的再出血率为 36.7%,其间溃疡、恶性肿瘤、内镜操作后出血及其他类型引起的再出血率分别为 41.4%、37.7%、17.6% 及 25.0%。 此外,依据病变类型的分层剖析显现, Forrest Ⅰa 溃疡是第 8 天再出血的独立风险要素,但不是第 30 天的风险要素。
综上,研讨者得出结论,新式止血粉剂 TC-325 的即时止血率高、可行性高以及安全性好,可作为恶性肿瘤及内镜操作后出血的有用止血办法,但能否使用于溃疡引起的出血尚有待进一步的随机研讨来证明。